国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mifépristone 200 mg
LINEPHARMA
GO3XB01
mifépristone 200 mg
200 mg
Comprimé
pour un comprimé > mifépristone 200 mg
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique; liste I
AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION REPRODUCTRICE / ANTI-PROGESTATIFS
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/antiprogestatifs - G03XB01.MIFFEE est un médicament qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFFEE peut donc provoquer une interruption de grossesse.MIFFEE est préconisée dans l’interruption médicamenteuse de grossesse : au plus tard jusqu'au 63ème jour depuis la date de vos dernières règles, en association à un autre médicament appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFFEE.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2013-03-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/09/2022 Dénomination du médicament MIFFEE 200 mg comprimé mifépristone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIFFEE 200 mg comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIFFEE 200 mg comprimé ? 3. Comment prendre MIFFEE 200 mg comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIFFEE 200 mg comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIFFEE 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/antiprogestatifs - G03XB01. MIFFEE est un médicament qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFFEE peut donc provoquer une interruption de grossesse. MIFFEE est préconisée dans l’interruption médicamenteuse de grossesse : · au plus tard jusqu'au 63ème jour depuis la date de vos dernières règles, · en association à un autre médicament appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFFEE. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIFFEE 200 mg, comprimé ? Ne prenez jamais MIFFEE 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIFFEE 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 200 mg de mifépristone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc à blanc cassé, rond, de 11 mm de diamètre, portant la marque “MF” sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES Dans l’interruption de grossesse, la prescription et l’administration de MIFFEE 200 mg comprimé et de prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur. 4.1. Indications thérapeutiques Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en association séquentielle avec un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63 ième jour d’aménorrhée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Population pédiatrique Aucune donnée n’est disponible pour les femmes de moins de 18 ans. Mode d’administration Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, au plus tard au 63ème jour d’aménorrhée. Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone en une dose orale unique suivie, 36 à 48 heures plus tard, par l’administration d’une dose de 1 mg de géméprost, analogue de prostaglandine, par voie vaginale. Un ajustement de posologie pour une dose plus élevée (600 mg) est nécessaire lors d’un traitement concomitant avec un inducteur du CYP3A4 (voir rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants: · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance surrénale chronique, · Asthme sévère non contrôlé par le traitement, · Porphyrie héréditaire, · Grossesse non confirmée par échographie ou biologiquement, · Grossesse au-delà de 63 jours d’aménorrhée, · Suspicion de grossesse extra-utérine, 完全なドキュメントを読む