MIFFEE 200 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mifépristone 200 mg

Disponible depuis:

LINEPHARMA

Code ATC:

GO3XB01

DCI (Dénomination commune internationale):

mifépristone 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > mifépristone 200 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique; liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION REPRODUCTRICE / ANTI-PROGESTATIFS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres hormones sexuelles et modulateurs de la fonction reproductrice/antiprogestatifs - G03XB01.MIFFEE est un médicament qui bloque l'action de la progestérone, une hormone nécessaire au maintien de la grossesse. MIFFEE peut donc provoquer une interruption de grossesse.MIFFEE est préconisée dans l’interruption médicamenteuse de grossesse : au plus tard jusqu'au 63ème jour depuis la date de vos dernières règles, en association à un autre médicament appelé prostaglandine (substance qui augmente les contractions de l'utérus), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFFEE.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-03-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2022
Dénomination du médicament
MIFFEE 200 mg comprimé
mifépristone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIFFEE 200 mg comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIFFEE
200 mg comprimé ?
3. Comment prendre MIFFEE 200 mg comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIFFEE 200 mg comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIFFEE 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres hormones sexuelles
et modulateurs de la fonction
reproductrice/antiprogestatifs - G03XB01.
MIFFEE est un médicament qui bloque l'action de la progestérone, une
hormone nécessaire au maintien de la
grossesse. MIFFEE peut donc provoquer une interruption de grossesse.
MIFFEE est préconisée dans l’interruption médicamenteuse de
grossesse :
·
au plus tard jusqu'au 63ème jour depuis la date de vos dernières
règles,
·
en association à un autre médicament appelé prostaglandine
(substance qui augmente les contractions de
l'utérus), administrée 36 à 48 heures après la prise de MIFFEE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIFFEE
200 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais MIFFEE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIFFEE 200 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de mifépristone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, de 11 mm de diamètre, portant
la marque “MF” sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
Dans l’interruption de grossesse, la prescription et
l’administration de MIFFEE 200 mg comprimé et de
prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur.
4.1. Indications thérapeutiques
Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en
association séquentielle avec un
analogue des prostaglandines, au plus tard au 63
ième
jour d’aménorrhée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible pour les femmes de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive,
au plus tard au 63ème jour d’aménorrhée.
Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone en une dose
orale unique suivie, 36 à 48 heures plus
tard, par l’administration d’une dose de 1 mg de géméprost,
analogue de prostaglandine, par voie vaginale.
Un ajustement de posologie pour une dose plus élevée (600 mg) est
nécessaire lors d’un traitement
concomitant avec un inducteur du CYP3A4 (voir rubrique 4.5 -
Interactions avec d'autres médicaments et
autres formes d'interactions).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Insuffisance surrénale chronique,
·
Asthme sévère non contrôlé par le traitement,
·
Porphyrie héréditaire,
·
Grossesse non confirmée par échographie ou biologiquement,
·
Grossesse au-delà de 63 jours d’aménorrhée,
·
Suspicion de grossesse extra-utérine,
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