国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine
Prodotti Formenti Srl.
N07CA01
betahistine
1x30ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2000-06-13
4. sz. melléklete az OGYI-T-7462/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. március 22. Szám: 11283/55/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: betegtájékoztató felújítás BETEGTÁJÉKOZTATÓ MICROSER CSEPPEK BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE _MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Microser csepp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Microser cseppek alkalmazása előtt 3. 4. 5. Tárolás 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICROSER CSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Microser cseppek szédüléses rohamokkal, esetenként fülzúgással, hányingerrel, szemteke-rezgéssel (a szemgolyók ritmikus, akaratlan, gyors mozgásával) járó állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer. 2. TUDNIVALÓK A MICROSER CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A MICROSER CSEPPEKET: · · a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén; · aktív fázisban levő gyomorfekély esetén; · feokromocitóma (mellékvese-daganat) esetén. A MICROSER CSEPPEK EGYEDI ORVOSI ELBÍRÁLÁS UTÁN ALKALMAZHATÓ: Amennyiben Önnél korábban már előfordult gyomorfekély, vagy asztma. Gyermekeknek nem adható. TERHESSÉG: Terhesség ideje alatt csak a kezelőorvos kifejezett utasítására alkalmazható. SZOPTATÁS: Szoptatás ideje alatt csak a kezelőorvos kifejezett utasítására alkalmazható. A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A Microser napközbeni alkalmazása nem befolyásolja a beteg éberségének állapotát. EGY 完全なドキュメントを読む
4. sz. melléklete az OGYI-T-7462/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2006. március 22. Szám: 11283/55/2005 Előadó: dr Palotai K Melléklet: Tárgy: alkalmazási előírás felújítás L. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MICROSER CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,5 mg betahisztin-dihidroklorid 1 ml oldatban A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Cseppek. Tiszta, színtelen, vagy halványsárga, narancsillatú, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A labyrinthus mikrocirkulációs zavara, Meniére-szindróma kezelése, aminek kísérő tünetei szédülés, hányinger, hányás, fülzúgás, nystagmus. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szokásos adagja naponta 2-4-szer 16 csepp, vízzel hígítva, lehetőleg étkezés közben. A javulás rendszerint napokon belül jelentkezik, egyes esetekben azonban a kezelés kezdetén igen lassú a javulás üteme. Tartós kezelés ajánlott, az optimális hatás eléréséhez néhány hónapos kezelés szükséges. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység, - Peptikus fekély aktív fázisa, - Phaeochromocytoma. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Azok a betegek, akiknek anamnézisében peptikus fekély, vagy asthma bronchiale szerepel, állapotuk esetleges romlása elkerülése érdekében a Microser-t csak orvosi ellenőrzés mellett szedhetik. Gyermekeknek nem adható. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Antihisztaminokkal nem adható együtt. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Állatkísérletekben teratogén hatást nem észleltek, ennek ellenére terheseknek csak nagyon indokolt esetben, orvosi felügyelet mellett adható. Szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan nincsenek megfelelő adatok. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A Micr 完全なドキュメントを読む