国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Bayer Portugal, Lda.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.015 mg + 0.06 mg
Comprimido revestido por película
Gestodeno 0.06 mg ; Etinilestradiol 0.015 mg
Via oral
Blister 84 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3245487 CNPEM: 50007971 CHNM: 10057932 Comercializado
Autorizado
2000-07-11
APROVADO EM 27-09-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Microgeste® 60 microgramas/15 microgramas comprimidos revestidos por película Gestodeno/Etinilestradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O que contém este folheto: 1. O que é Microgeste e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Microgeste 3. Como tomar Microgeste 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Microgeste 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Microgeste e para que é utilizado Microgeste é uma pílula contracetiva oral e é utilizada para prevenir a gravidez. Cada um dos 24 comprimidos amarelos pálidos contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininas diferentes, nomeadamente o gestodeno e o etinilestradiol. Os 4 comprimidos brancos não contêm substâncias ativas e são designados como comprimidos placebo. As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas como pí 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 27-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO MICROGESTE 60 microgramas/15 microgramas comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gestodeno:…………… 60 microgramas Etinilestradiol:……… 15 microgramas Por cada comprimido revestido por película amarelo pálido (comprimido ativo). Excipiente com efeito conhecido: lactose 37,85 mg (como lactose mono-hidratada 39,84 mg). Os comprimidos revestidos por película brancos não têm substâncias ativas (placebo). Excipiente com efeito conhecido: lactose 37,91 mg (como lactose mono-hidratada 39,90 mg). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. O comprimido ativo é amarelo pálido, redondo, com as faces convexas. O comprimido placebo é branco, redondo e com as faces convexas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção hormonal oral. A decisão de prescrever Microgeste deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Microgeste se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tomar regularmente e sem esquecer, um comprimido por dia sempre à mesma hora, durante 28 dias consecutivos (um comprimido ativo amarelo pálido durante os primeiros 24 dias e um comprimido inativo branco durante os 4 dias seguintes) sem intervalo entre cada blister. A hemorragia de privação surge normalmente 2-3 dias APROVADO EM 27-09-2022 INFARMED após a toma do último comprimido ativo e pode não ter terminado quando se iniciar o blister seguinte. Como iniciar Microgeste - Ausência de contraceção hormonal no mês anterior: Tomar o primeiro comprimido no primeiro dia da hemorragia menstrual. - Mudança de outro contracetivo oral combinado (COC): A mulher deve iniciar Microgeste no dia seguinte à toma do último comprimido ativo do seu COC a 完全なドキュメントを読む