Microgeste 0.015 mg + 0.06 mg Comprimido revestido por película

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Etinilestradiol + Gestodeno

Beszerezhető a:

Bayer Portugal, Lda.

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

Ethinylestradiol + Gestodene

Adagolás:

0.015 mg + 0.06 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido revestido por película

Összetétel:

Gestodeno 0.06 mg ; Etinilestradiol 0.015 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 84 unidade(s)

Osztály:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

gestodene and ethinylestradiol

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 3245487 CNPEM: 50007971 CHNM: 10057932 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2000-07-11

Betegtájékoztató

APROVADO EM
27-09-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Microgeste® 60 microgramas/15 microgramas comprimidos revestidos por
película
Gestodeno/Etinilestradiol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados (CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente
Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias
e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
O que contém este folheto:
1. O que é Microgeste e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Microgeste
3. Como tomar Microgeste
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Microgeste
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Microgeste e para que é utilizado
Microgeste é uma pílula contracetiva oral e é utilizada para
prevenir a gravidez.
Cada um dos 24 comprimidos amarelos pálidos contém uma pequena
quantidade de
duas hormonas femininas diferentes, nomeadamente o gestodeno e o
etinilestradiol.
Os 4 comprimidos brancos não contêm substâncias ativas e são
designados como
comprimidos placebo.
As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas
como pí

Termékjellemzők

APROVADO EM
27-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
MICROGESTE 60 microgramas/15 microgramas comprimido revestido por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gestodeno:……………
60 microgramas
Etinilestradiol:………
15 microgramas
Por cada comprimido revestido por película amarelo pálido
(comprimido ativo).
Excipiente com efeito conhecido: lactose 37,85 mg (como lactose
mono-hidratada
39,84 mg).
Os
comprimidos
revestidos
por
película
brancos
não
têm
substâncias
ativas
(placebo).
Excipiente com efeito conhecido: lactose 37,91 mg (como lactose
mono-hidratada
39,90 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
O comprimido ativo é amarelo pálido, redondo, com as faces convexas.
O comprimido placebo é branco, redondo e com as faces convexas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção hormonal oral.
A decisão de prescrever Microgeste deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Microgeste se compara a outros CHCs
(ver
secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tomar regularmente e sem esquecer, um comprimido por dia sempre à
mesma hora,
durante 28 dias consecutivos (um comprimido ativo amarelo pálido
durante os
primeiros 24 dias e um comprimido inativo branco durante os 4 dias
seguintes) sem
intervalo entre cada blister. A hemorragia de privação surge
normalmente 2-3 dias
APROVADO EM
27-09-2022
INFARMED
após a toma do último comprimido ativo e pode não ter terminado
quando se iniciar
o blister seguinte.
Como iniciar Microgeste
- Ausência de contraceção hormonal no mês anterior:
Tomar o primeiro comprimido no primeiro dia da hemorragia menstrual.
- Mudança de outro contracetivo oral combinado (COC):
A mulher deve iniciar Microgeste no dia seguinte à toma do último
comprimido ativo
do seu COC a