国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
MICONAZOL
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero Díaz", Cuba.
MICONAZOLE
2 %
Crema
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MICONAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Crema FORTALEZA: 2 % PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de aluminio con 25 g TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico Reinaldo Gutiérrez, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero Díaz", Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1168 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de junio de 1988 COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Nitrato de miconazol 2,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones de la piel y de las uñas debidas a los dermatofitos, levaduras y otros hongos, como: Tinea corporis, capitis, manuum, pedis (pie de atleta), barbae, cruris. Tinea unguim. Pitiriasis versicolor. Estomatitis angularis. Candidiasis de la piel y de las uñas. Micosis postantibioticoterapia. Infecciones y sobre infecciones por bacterias grampositivas. Candidiasis anal, vulvar y escrotal en niños y prematuros. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al miconazol o algún otro componente del grupo de los imidazoles. PRECAUCIONES: Embarazo/lactancia: No se han reportado efectos adversos durante el embarazo y la lactancia, ya que el miconazol aplicado tópicamente no se absorbe. Sin embargo debe evitarse su uso durante el primer trimestre del embarazo fundamentalmente. Categoría de riesgo: C. Lactancia materna: No se tienen datos disponibles. Insuficiencia hepática: usar con precaución. Porfiria aguda: incrementa el riesgo de toxicidad. Requiere monitoreo regular de hemoglobina, hematócrito, electrólitos séricos y lípidos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Sólo para uso externo. No debe aplicarse en la conjuntiva ocular. No se use simultáneamente con otro antimicótico de uso tópico, para evitar el riesgo de resistencia al fármaco. Si aparecen signos de irritación química, descontinúe el uso del medicamento. Contiene alcohol cetilito, alcohol estearílico y propilenglico 完全なドキュメントを読む