MICONAZOL

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

MICONAZOL

Mevcut itibaren:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero Díaz", Cuba.

INN (International Adı):

MICONAZOLE

Doz:

2 %

Farmasötik formu:

Crema

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICONAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
2 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de aluminio con 25 g
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Grupo Empresarial Farmacéutico Reinaldo Gutiérrez, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero Díaz",
Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1168
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de junio de 1988
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Nitrato de miconazol
2,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones de la piel y de las uñas debidas a los dermatofitos,
levaduras y otros hongos, como:
Tinea corporis, capitis, manuum, pedis (pie de atleta), barbae,
cruris. Tinea unguim. Pitiriasis
versicolor. Estomatitis angularis. Candidiasis de la piel y de las
uñas. Micosis postantibioticoterapia.
Infecciones y sobre infecciones por bacterias grampositivas.
Candidiasis anal, vulvar y escrotal en
niños y prematuros.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al miconazol o algún otro componente del
grupo de los imidazoles.
PRECAUCIONES:
Embarazo/lactancia: No se han reportado efectos adversos durante el
embarazo y la lactancia,
ya que el miconazol aplicado tópicamente no se absorbe. Sin embargo
debe evitarse su uso
durante el primer trimestre del embarazo fundamentalmente. Categoría
de riesgo: C.
Lactancia materna: No se tienen datos disponibles. Insuficiencia
hepática: usar con precaución.
Porfiria aguda: incrementa el riesgo de toxicidad. Requiere monitoreo
regular de hemoglobina,
hematócrito, electrólitos séricos y lípidos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sólo para uso externo.
No debe aplicarse en la conjuntiva ocular.
No se use simultáneamente con otro antimicótico de uso tópico, para
evitar el riesgo de resistencia
al fármaco.
Si aparecen signos de irritación química, descontinúe el uso del
medicamento.
Contiene alcohol cetilito, alcohol estearílico y propilenglico