国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: Ministero della Salute
tilmicosina
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QJ01FA91
tilmicosin
tilmicosina - 300 MILLIGRAMMO (I), TILMICOSINA - 300 mg
FLACONE IN VETRO DA 100 ML, FLACONE IN PLASTICA DA 100 ML, FLACONE IN PLASTICA DA 500 ML, FLACONE IN PLASTICA DA 250 ML, FLACONE IN VETRO DA 250 ML, FLAC
Ricetta in triplice copia non ripetibile
TILMICOSIN
OVINI - OVINI - CARNE - 42 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - LATTE - 18 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 70 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 36 giorni - USO SOTTOCUTANEO; Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano, in bovini fino a 36 gg dopo il parto e in ovini fino al 18 gg dopo il parto
2010-09-02
Tilmicosina 300 mg/ml per bovini e ovini Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Ceva Salute Animale S.p.A., Via dei Valtorta 48, 20127 Milano. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG). Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Francia. Denominazione del medicinale veterinario MICLOZAN® 300 INIETTABILE, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e ovini. Tilmicosina. Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti - Tilmicosina 300 mg/ml. Eccipienti q.b. a 1 ml. Soluzione limpida di colore giallo ambrato. Indicazioni Bovini - Trattamento della sindrome respiratoria bovina associata a _Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella multocida_. Trattamento della necrobacillosi interdigitale. Ovini - Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da _Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella multocida_. Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da _Dichelobacter nodosus _e _Fusobacterium necrophorum_. Trattamento della mastite acuta ovina causata da _Staphylococcus aureus_ e _Mycoplasma agalactiae_. Controindicazioni - Non somministrare per via endovenosa. Non som- ministrare per via intramuscolare. Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg. Non somministrare ai primati. Non somministrare ai suini. Non somministrare a cavalli e asini. Non somministrare alle capre. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Reazioni avverse - Occasionalmente si può osservare un lieve edema in corrispondenza del sito di inoculo; tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni. In rari casi sono stati osservati decubito, mancanza di coordinazione e convulsioni. Sono stati osservati casi di dece 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO MICLOZAN 300 INIETTABILE, 300 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e ovini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Tilmicosina: 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione sterile iniettabile. Soluzione limpida di colore giallo ambrato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini e ovini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini: Trattamento della sindrome respiratoria bovina associata a _Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella _ _multocida_ . Trattamento della necrobacillosi interdigitale. Ovini: Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da _Mannheimia haemolytica_ e _Pasteurella _ _multocida_ . Trattamento della pododermatite interdigitale negli ovini causata da _Dichelobacter nodosus _ e _Fusobacterium necrophorum_ . Trattamento della mastite acuta ovina causata da _Staphylococcus aureus_ e _Mycoplasma agalactiae_ . 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare per via endovenosa. Non somministrare per via intramuscolare. Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg. Non somministrare ai primati. Non somministrare ai suini. Non somministrare a cavalli e asini. Non somministrare alle capre. Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE OVINI Le sperimentazioni cliniche non hanno dimostrato una cura batteriologica negli ovini affetti da mastite acuta causata da _Staphylococcus aureus_ e _Mycoplasma agalactiae. _ Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg in quanto vi è il rischio di tossicità da sovradosaggio. Pesare accuratamente gli agnelli è importante per evitare un sovradosaggio. L’uso di siringhe da 2 ml o più piccole faciliterà un dosaggio accurato. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impie 完全なドキュメントを読む