国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Métronidazole 250 mg
Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.
QP51AA01
Metronidazole
250 mg
Comprimé
Métronidazole 250 mg
Voie orale
chat; chien
Metronidazole
CTI code: 585217-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585217-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585217-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2021-05-25
Notice – Version FR METROCLOS 250 MG NOTICE : METROCLOS 250 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Pologne Fabricant responsable de la libération des lots : Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metroclos 250 mg comprimés pour chiens et chats Métronidazole 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé : SUBSTANCE ACTIVE : Métronidazole 250 mg EXCIPIENTS : Q.S. Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes présentant une ligne de sécabilité en forme de croix sur un côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales. 4. INDICATION(S) Traitement des infections gastro-intestinales causées par _Giardia _ spp. et _Clostridia _ spp. (c.-à-d _. C. _ _perfringens _ ou _ C. difficile_ ). Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau causées par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex. _Clostridia _ spp.) sensibles au métronidazole. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables suivants peuvent survenir après l’administration du métronidazole : vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques peuvent survenir. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) Notice – Version FR METROCLOS 250 MG - peu fréquent (entre 1 完全なドキュメントを読む
RCP– Version FR METROCLOS 250 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Metroclos 250 mg comprimés pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé : SUBSTANCE ACTIVE : Métronidazole 250 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes présentant une ligne de sécabilité en forme de croix sur un côté. Les comprimés peuvent être divisés en deux ou en quatre parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infections gastro-intestinales causées par _Giardia _ spp. et _Clostridia _ spp. (c.-à-d _. C. _ _perfringens _ ou _ C. difficile_ ). Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité buccale, de la gorge et de la peau causées par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex. _Clostridia _ spp.) sensibles au métronidazole. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont recommandés au vu de la fluctuation probable (chronologique, géographique) en présence de bactéries résistantes au métronidazole. Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base d’un test de sensibilité. Tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et nationales lors de l’utilisation du médicament vétérinaire. Des symptômes neurologiques peuvent se manifester, notamment après un traitement prolongé par métronidazole. RCP– Version FR METROCLOS 250 MG Comme les c 完全なドキュメントを読む