Metroclos 250 mg comp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Métronidazole 250 mg

Disponibbli minn:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

QP51AA01

INN (Isem Internazzjonali):

Metronidazole

Dożaġġ:

250 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

Métronidazole 250 mg

Rotta amministrattiva:

Voie orale

Grupp terapewtiku:

chat; chien

Żona terapewtika:

Metronidazole

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 585217-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585217-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585217-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-05-25

Fuljett ta 'informazzjoni

Notice – Version FR
METROCLOS 250 MG
NOTICE :
METROCLOS 250 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32,
20-616 Lublin,
Pologne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metroclos 250 mg comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole
250 mg
EXCIPIENTS : Q.S.
Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes
présentant une ligne de sécabilité en
forme de croix sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Giardia _
spp. et
_Clostridia _
spp. (c.-à-d
_. C. _
_perfringens _
ou
_ C. difficile_
).
Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau causées
par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex.
_Clostridia _
spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après
l’administration du métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares
cas, des symptômes neurologiques
peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Notice – Version FR
METROCLOS 250 MG
- peu fréquent (entre 1

Karatteristiċi tal-prodott

RCP– Version FR
METROCLOS 250 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metroclos 250 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole
250 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes
présentant une ligne de sécabilité en
forme de croix sur un côté. Les comprimés peuvent être divisés en
deux ou en quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections gastro-intestinales causées par
_Giardia _
spp. et
_Clostridia _
spp. (c.-à-d
_. C. _
_perfringens _
ou
_ C. difficile_
).
Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau causées
par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex.
_Clostridia _
spp.) sensibles au métronidazole.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont
recommandés au vu de la fluctuation
probable (chronologique, géographique) en présence de bactéries
résistantes au métronidazole.
Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être
utilisé que sur la base d’un test de
sensibilité.
Tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et nationales
lors de l’utilisation du
médicament vétérinaire.
Des symptômes neurologiques peuvent se manifester, notamment après
un traitement prolongé par
métronidazole.
RCP– Version FR
METROCLOS 250 MG
Comme les c