国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoklopramid-hidroklorid
Hameln Pharma GmbH
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
TK
Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23982 / 01 - V - TK - igen
Generikus
2021-12-14
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció metoklopramid-hidroklorid Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Metoklopramid hameln oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metoklopramid hameln oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metoklopramid hameln oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Metoklopramid hameln oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoklopramid hameln oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Metoklopramid hameln oldatos injekció hányáscsillapító gyógyszer. Metoklopramid hatóanyagot tartalmaz. Az agynak abban a részében fejti ki hatását, amely megelőzi a hányingert és a hányást. Felnőttek A Metoklopramid hameln oldatos injekció felnőttek számára az alábbiak esetén javallott: - a műtétek után esetleg kialakuló hányinger és hányás megelőzésére - a hányás és a hányinger kezelésére, beleértve a migrénes roham során esetleg fellépő hányingert és hányást is - a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás megelőzésére. Gyer 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5,00 mg metoklopramidot tartalmaz (metoklopramid-hidroklorid monohidrát formájában) milliliterenként. 10 mg metoklopramidot tartalmaz (metoklopramid-hidroklorid monohidrát formájában) 2 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyag: Milliliterenként legfeljebb 3,19 mg nátriumot tartalmaz – lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen, tiszta és látható részecskéktől mentes oldat. pH: 3,0–5,0 Ozmolalitás: 270–310 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Felnőttek: A Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció az alábbiak kezelésére javallott felnőtteknél: posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére, a hányinger és hányás tüneti kezelésére, beleértve az akut migrénes roham okozta hányingert és hányást is, sugárkezelés okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére. Gyermekek és serdülők: A Metoklopramid hameln 5 mg/ml oldatos injekció 1 éves–betöltött 18 éves korú gyermekek és serdülők számára javallott: kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére második vonalbeli szerként, fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kezelésére második vonalbeli szerként. Egyéb javallatokban gyermekek és serdülők számára alkalmazása nem javasolt. 4.2 Adagolás és alkalmazás Felnőtteknek (minden javallatban) PONV megelőzésére 10 mg egyszeri dózis ajánlott. A hányinger és a hányás, beleértve az akut migrénes roham okozta hányingert és hányást, tüneti kezelésére, valamint a sugárkezelés okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére: az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, ami naponta legfeljebb háromszor adható. A maximális ajánlott napi dózis 30 mg, illetve 0,5 mg/ttkg. OGYÉI/38046/2020 2 A parenteralis kezelés időtartamának a lehet 完全なドキュメントを読む