国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Wedel Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
27,5MG
Injekční roztok v předplněném peru
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0189815 Velikost balení: 14X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269295 Velikost balení: 4X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269303 Velikost balení: 24X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189812 Velikost balení: 10X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189807 Velikost balení: 1X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189814 Velikost balení: 12X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189813 Velikost balení: 11X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269294 Velikost balení: 2X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269301 Velikost balení: 14X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189809 Velikost balení: 4X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269297 Velikost balení: 6X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189817 Velikost balení: 24X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189808 Velikost balení: 2X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189810 Velikost balení: 5X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269302 Velikost balení: 15X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269299 Velikost balení: 11X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189811 Velikost balení: 6X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269296 Velikost balení: 5X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189816 Velikost balení: 15X0,55ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269300 Velikost balení: 12X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269298 Velikost balení: 10X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269304 Velikost balení: 1X0,55ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-01-22
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METOJECT PEN 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 12,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 17,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 22,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 27,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU METOJECT PEN 30 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metoject PEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metoject PEN používat 3. Jak se Metoject PEN používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metoject PEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METOJECT PEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na 完全なドキュメントを読む
1 Sp. zn. sukls257667/2022, sukls264609/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metoject PEN 7,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 10 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 12,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 15 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 17,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 20 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 22,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 25 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 27,5 mg injekční roztok v předplněném peru Metoject PEN 30 mg injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 předplněné pero s 0,15 ml roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,20 ml roztoku obsahuje 10 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,25 ml roztoku obsahuje 12,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,30 ml roztoku obsahuje 15 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,35 ml roztoku obsahuje 17,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,40 ml roztoku obsahuje 20 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,45 ml roztoku obsahuje 22,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,50 ml roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,55 ml roztoku obsahuje 27,5 mg methotrexátu. 1 předplněné pero s 0,60 ml roztoku obsahuje 30 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněném peru. Čirý, žlutohnědý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Metoject PEN je indikován k léčbě • aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, • polyartritické formy závažné aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud byla odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečná, • středně závažné až závažné psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii a závažné psoriatické artritidy u do 完全なドキュメントを読む