国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Mylan, Lda.
N06BA04
Methylphenidate
18 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 18 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5627716 CNPEM: 50035584 CHNM: 10063376 Temporariamente indisponível
Autorizado
2014-11-10
APROVADO EM 15-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metilfenidato Mylan 27 mg comprimidos de libertação prolongada Cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento ou dar a tomar ao seu filho, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metilfenidato Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar ao seu filho Metilfenidato Mylan 3. Como tomar Metilfenidato Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Metilfenidato Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilfenidato Mylan e para que é utilizado Para que é utilizado Metilfenidato Mylan é utilizado para tratar a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA). - é utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de idade. - é utilizado somente após outras tentativas de tratamentos que não envolvem medicamentos, tais como aconselhamento e terapêutica comportamental. Metilfenidato Mylan não se destina a ser utilizado como tratamento para a PHDA em crianças com menos de 6 anos de idade ou para o tratamento inicial em adultos. Quando o tratamento tem início numa idade jovem, pode ser apropriado continuar a tomar Metilfenidato Mylan quando se tornar adulto. O seu médico aconselhá-lo-á sobre esta situação. Como funciona Metilfenidato Mylan melhora a atividade de certas partes do cérebro que estão pouco ativas. Este medicamento pode ajudar a me 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 15-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato Mylan 27 mg comprimido de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 27 mg de cloridrato de metilfenidato (equivalente a 23,35 mg de metilfenidato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de libertação prolongada contém um máximo de 15,0 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimido amarelo, oblongo, biconvexo, revestido por película com 10,3 mm x 4,8 mm com ranhura de ambos os lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) O Metilfenidato Mylan está indicado como parte de um abrangente programa de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um especialista em perturbações do comportamento na infância. O diagnóstico deve ser feito de acordo com os critérios atuais do DSM ou normas orientadoras da ICD e deve basear-se num historial e avaliação completos do doente. O diagnóstico não pode ser feito exclusivamente com base na existência de um ou mais sintomas. A etiologia específica desta síndrome é desconhecida, não havendo um único teste de diagnóstico. O diagnóstico adequado requer a utilização de recursos médicos e psicológicos, educacionais e sociais especializados. Um programa de tratamento abrangente inclui tipicamente medidas psicológicas, educacionais e sociais, bem como farmacoterapia, e tem como objetivo estabilizar crianças com uma síndrome comportamental caracterizada por sintomas que podem APROVADO EM 15-10-2022 INFARMED incluir historial cr 完全なドキュメントを読む