国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylprednisolone sodium succinate
ORION CORPORATION
H02AB04
Methylprednisolone sodium succinate
1000 mg
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ei kaupan: 30 ml
Ei kaupan: 30 ml
metyyliprednisoloni
; Soveltuvuus iäkkäille Methylprednisoloni natrii succinas Soveltuu varauksin iäkkäille. Glukokortikoidien haittavaikutukset korostuvat pitkäaikaiskäytössä. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa myönnetty
2014-06-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE METHYLPREDNISOLONE ORION 125 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN METHYLPREDNISOLONE ORION 250 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN METHYLPREDNISOLONE ORION 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN METHYLPREDNISOLONE ORION 1 000 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN Metyyliprednisoloni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methylprednisolone Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Methylprednisolone Orion -valmistetta 3. Miten Methylprednisolone Orion -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methylprednisolone Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHYLPREDNISOLONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkkeen vaikuttava aine on metyyliprednisoloni. Se on kortikosteroidi, joka muun muassa lievittää tulehdusoireita ja poistaa allergiaoireita. Tätä lääkettä käytetään joko yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tulehduksen hoitoon monissa sairauksissa. Tällaisia sairauksia ovat esimerkiksi - umpierityssairaudet - reumasairaudet - sidekudossairaudet - ihotaudit - allergiat - silmäsairaudet - maha-suolikanavan sairaudet - hengitystie- tai keuhkosairaudet - verisairaudet - kasvaimet - munuaistaudit - hermoston sairaudet - sydän- ja verisuonisairaudet - muut sairaudet, kuten tuberkuloosin aiheuttama aivokalvotulehdus ja trikinoosi-loistauti. Tätä lääkettä käytetään myös - elinsiirteen hyljinnän estoon - pahoinvoinnin ja oksentelun estoon syöpäho 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methylprednisolone Orion 125 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Methylprednisolone Orion 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Methylprednisolone Orion 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Methylprednisolone Orion 1 000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhden injektiopullon sisältämä määrä metyyliprednisoloninatriumsuksinaattia vastaa 125 mg:aa, 250 mg:aa, 500 mg:aa tai 1 000 mg:aa metyyliprednisolonia. Liuottamalla (injektionesteisiin käytettävä vesi) käyttökuntoon saatetun liuoksen pitoisuus on 62,5 mg/ml. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium, ks. kohta 4.4. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten _Injektiokuiva-aine, liuosta varten_: Valkoinen tai lähes valkoinen, amorfinen kiinteä aine. _Käyttövalmis liuos_: Kirkas, ei näkyviä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Umpierityssairaudet_: Primaarinen ja sekundaarinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta. Huomaa: Ensisijainen lääkehoito on hydrokortisoni tai kortisoni; tarvittaessa käytetään synteettisiä analogeja yhdessä mineralokortikoidien kanssa. Hoitoa täydentävä mineralokortikoidi on erityisen tärkeä pediatrisille potilaille. Akuutti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta (ensisijainen lääkehoito on hydrokortisoni tai kortisoni; täydentävää mineralokortikoidia voidaan tarvita, erityisesti synteettisiä analogeja käytettäessä). Ennen leikkausta ja äkillisissä traumoissa tai sairauksissa potilaille, joilla on diagnosoitu lisämunuaiskuoren vajaatoiminta. Synnynnäinen lisämunuaiskuoren hyperplasia. Muu kuin märkäinen kilpirauhastulehdus. Hyperkalseeminen kriisi, esim. syövän yhteydessä. _Reumasairaudet (akuuttien pahenemisvaiheiden aikana lyhytkestoisen lääkityksen lisähoitona _ _laskimoon tai lihakseen)_: Akuutti ja subakuutti bursiitti; akuutti kihtiartriitti; akuutti ei-spesifinen tenosynoviitti; selkärankareuma; epikondyliitti; posttraumaa 完全なドキュメントを読む