Methylprednisolone Orion 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Methylprednisolone sodium succinate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

H02AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Methylprednisolone sodium succinate

Annos:

1000 mg

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 30 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 30 ml

Terapeuttinen alue:

metyyliprednisoloni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Methylprednisoloni natrii succinas Soveltuu varauksin iäkkäille. Glukokortikoidien haittavaikutukset korostuvat pitkäaikaiskäytössä. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-06-27

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
METHYLPREDNISOLONE ORION 125 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
METHYLPREDNISOLONE ORION 250 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
METHYLPREDNISOLONE ORION 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
METHYLPREDNISOLONE ORION 1 000 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
Metyyliprednisoloni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Methylprednisolone Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Methylprednisolone Orion
-valmistetta
3.
Miten Methylprednisolone Orion -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Methylprednisolone Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METHYLPREDNISOLONE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen vaikuttava aine on metyyliprednisoloni. Se on
kortikosteroidi, joka muun muassa
lievittää tulehdusoireita ja poistaa allergiaoireita.
Tätä lääkettä käytetään joko yksinään tai yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa tulehduksen hoitoon
monissa sairauksissa. Tällaisia sairauksia ovat esimerkiksi
-
umpierityssairaudet
-
reumasairaudet
-
sidekudossairaudet
-
ihotaudit
-
allergiat
-
silmäsairaudet
-
maha-suolikanavan sairaudet
-
hengitystie- tai keuhkosairaudet
-
verisairaudet
-
kasvaimet
-
munuaistaudit
-
hermoston sairaudet
-
sydän- ja verisuonisairaudet
-
muut sairaudet, kuten tuberkuloosin aiheuttama aivokalvotulehdus ja
trikinoosi-loistauti.
Tätä lääkettä käytetään myös
-
elinsiirteen hyljinnän estoon
-
pahoinvoinnin ja oksentelun estoon syöpäho

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Methylprednisolone Orion 125 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Methylprednisolone Orion 250 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Methylprednisolone Orion 500 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
Methylprednisolone Orion 1 000 mg injektiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhden injektiopullon
sisältämä määrä metyyliprednisoloninatriumsuksinaattia vastaa
125 mg:aa,
250 mg:aa, 500 mg:aa tai 1 000 mg:aa metyyliprednisolonia.
Liuottamalla (injektionesteisiin
käytettävä vesi) käyttökuntoon saatetun liuoksen pitoisuus on
62,5 mg/ml.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium, ks. kohta 4.4.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine,
liuosta varten
_Injektiokuiva-aine, liuosta varten_: Valkoinen tai lähes valkoinen,
amorfinen kiinteä aine.
_Käyttövalmis liuos_: Kirkas, ei näkyviä hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Umpierityssairaudet_: Primaarinen ja sekundaarinen lisämunuaiskuoren
vajaatoiminta. Huomaa:
Ensisijainen lääkehoito on hydrokortisoni tai kortisoni;
tarvittaessa käytetään synteettisiä analogeja
yhdessä mineralokortikoidien
kanssa. Hoitoa täydentävä mineralokortikoidi
on erityisen tärkeä
pediatrisille potilaille. Akuutti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta
(ensisijainen lääkehoito on
hydrokortisoni tai kortisoni; täydentävää mineralokortikoidia
voidaan tarvita, erityisesti synteettisiä
analogeja käytettäessä).
Ennen leikkausta ja äkillisissä traumoissa tai sairauksissa
potilaille,
joilla on diagnosoitu
lisämunuaiskuoren vajaatoiminta. Synnynnäinen lisämunuaiskuoren
hyperplasia. Muu kuin märkäinen
kilpirauhastulehdus. Hyperkalseeminen kriisi, esim. syövän
yhteydessä.
_Reumasairaudet (akuuttien pahenemisvaiheiden aikana lyhytkestoisen
lääkityksen lisähoitona _
_laskimoon tai lihakseen)_: Akuutti ja subakuutti bursiitti; akuutti
kihtiartriitti;
akuutti ei-spesifinen
tenosynoviitti; selkärankareuma; epikondyliitti; posttraumaa