国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHOTREXAT
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
L04AX03
methotrexate
5 mg
tabletter
1999-06-04
3. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR METHOTREXAT "EBEWE", TABLETTER 0. D.SP.NR. 09944 1. LÆGEMIDLETS NAVN Methotrexat "Ebewe" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2,5 mg En tablet indeholder 2,5 mg methotrexat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 74,7 mg lactose (som lactosemonohydrat). 5 mg En tablet indeholder 5 mg methotrexat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 149,4 mg lactose (som lactosemonohydrat). 10 mg En tablet indeholder 10 mg methotrexat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 298,7 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2,5 mg Lysegule, runde tabletter, som kan være gul- og rødmelerede. _19483_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 5 mg Lysegule, runde tabletter som kan være gul- og rødmelerede, med en delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 10 mg Lysegule, aflange tabletter, som kan være gul- og rødmelerede, med en delekærv på den ene side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Antireumatisk Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter, hvor behandling med langsomt virkende antireumatiske lægemidler (DmARD) er indiceret. Polyartikulære former for svær aktiv juvenil idiopatisk arthritis (JIA), når respons på non- steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) er utilstrækkelig. Mod psoriasis Alvorlig og generaliseret psoriasis vulgaris, især plaque-typen, hos voksne, som ikke kan behandles tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks. lysbehandling, PUVA og retinoider. Cytostatisk Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Denne medicin skal tages en ga 完全なドキュメントを読む