Methotrexat "Ebewe" 5 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

METHOTREXAT

Boleh didapati daripada:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Kod ATC:

L04AX03

INN (Nama Antarabangsa):

methotrexate

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

1999-06-04

Ciri produk

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHOTREXAT "EBEWE", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09944
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methotrexat "Ebewe"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
En tablet indeholder 2,5 mg methotrexat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 74,7 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
5 mg
En tablet indeholder 5 mg methotrexat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 149,4 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
10 mg
En tablet indeholder 10 mg methotrexat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 298,7 mg
lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Lysegule, runde tabletter, som kan være gul- og rødmelerede.
_19483_spc.doc_
_Side 1 af 20_
5 mg
Lysegule, runde tabletter som kan være gul- og rødmelerede, med en
delekærv på den ene
side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
10 mg
Lysegule, aflange tabletter, som kan være gul- og rødmelerede, med
en delekærv på den
ene side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Antireumatisk
Aktiv reumatoid arthritis hos voksne patienter, hvor behandling med
langsomt virkende
antireumatiske lægemidler (DmARD) er indiceret.
Polyartikulære former for svær aktiv juvenil idiopatisk arthritis
(JIA), når respons på non-
steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) er
utilstrækkelig.
Mod psoriasis
Alvorlig og generaliseret psoriasis vulgaris, især plaque-typen, hos
voksne, som ikke kan
behandles tilfredsstillende med konventionel behandling som f.eks.
lysbehandling, PUVA
og retinoider.
Cytostatisk
Vedligeholdelsesbehandling ved akut lymfatisk leukæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE

Denne medicin skal tages en ga