Metformine HCl Disper Mylan 500 mg, dispergeerbare tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE

から入手可能:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN

医薬品形態:

Dispergeerbare tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GERANIOL ; LEMON FLAVOUR ; LIMONEEN (D (+) VORM) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MYRCEEN ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NERAL, ZETA ; PINENUM ALPHA (LN) ; PINENUM BETA (LN) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TERPINEEN, GAMMA,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Metformin

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GERANIOL; LEMON FLAVOUR; LIMONEEN (D (+) VORM); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MYRCEEN; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NERAL, ZETA; PINENUM ALPHA (LN); PINENUM BETA (LN); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TERPINEEN, GAMMA;

承認日:

2009-07-08

情報リーフレット

BIJSLUITER
Metformine HCl Disper Mylan 500 mg, 850 mg en 1000 mg, dispergeerbare
tabletten
RVG 103133-5
Versie: juli 2018
Pagina 1/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL DISPER MYLAN 500 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
METFORMINE HCL DISPER MYLAN 850 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN_ _
METFORMINE HCL DISPER MYLAN 1000 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
Metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Metformine HCl Disper Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METFORMINE HCL DISPER MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL DISPER MYLAN?
Metformine HCl Disper Mylan bevat metformine, een geneesmiddel dat
wordt gebruikt om
suikerziekte (diabetes) te behandelen. Het behoort tot de groep
geneesmiddelen die biguaniden worden
genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier (pancreas) wordt
gemaakt en zorgt ervoor dat uw
lichaam glucose (suiker) in het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt
glucose om energie te produceren
of voor toekomstig gebruik op te slaan.
Wanneer u suikerziekte heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg
insuline of uw lichaam is niet in staat
de insuline die uw lichaam maakt goed te gebruiken. Het gevolg hiervan
is een hoge
bl

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Metformine HCl Disper Mylan 500 mg. 850 mg en 1000 mg, dispergeerbare
tabletten
RVG 103133-5
Versie: juli 2018
Pagina 1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl Disper Mylan 500 mg, dispergeerbare tabletten
Metformine HCl Disper Mylan 850 mg, dispergeerbare tabletten
Metformine HCl Disper Mylan 1000 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Metformine HCl Disper Mylan 500 mg: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride,
overeenkomend met 390 mg
metformine.
_ _
_Metformine HCl Disper Mylan 850 mg: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride,
overeenkomend met 662,9 mg
metformine.
_ _
_Metformine HCl Disper Mylan 1000 mg: _
Elke dispergeerbare tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride,
overeenkomend met 780 mg
metformine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat zwaveldioxide (E220) en maltodextrine.
Elke 500 mg tablet bevat 6,5 mg natriumbenzoaat.
Elke 850 mg tablet bevat 11,05 mg natriumbenzoaat.
Elke 1000 mg tablet bevat 13,00 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tabletten
_ _
_Metformine HCl Disper Mylan 500 mg: _
Gemarmerd witte, ronde, dispergeerbare tabletten.
_ _
_Metformine HCl Disper Mylan 850 mg: _
Gemarmerd witte, ronde, dispergeerbare tabletten.
_Metformine HCl Disper Mylan 1000 mg: _
Gemarmerd witte, langwerpige, dispergeerbare tabletten met op elke
zijde één streep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met
overgewicht, wanneer de
bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende
kan worden gereguleerd.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Metformine HCl Disper Mylan 500 mg. 850 mg en 1000 mg, dispergeerbare
tabletten
RVG 103133-5
Versie: juli 2018
Pagina 2/12