País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; METFORMIN
Dispergeerbare tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GERANIOL ; LEMON FLAVOUR ; LIMONEEN (D (+) VORM) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; MYRCEEN ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NERAL, ZETA ; PINENUM ALPHA (LN) ; PINENUM BETA (LN) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; TERPINEEN, GAMMA,
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GERANIOL; LEMON FLAVOUR; LIMONEEN (D (+) VORM); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MYRCEEN; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NERAL, ZETA; PINENUM ALPHA (LN); PINENUM BETA (LN); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); TERPINEEN, GAMMA;
2009-07-08
BIJSLUITER Metformine HCl Disper Mylan 500 mg, 850 mg en 1000 mg, dispergeerbare tabletten RVG 103133-5 Versie: juli 2018 Pagina 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL DISPER MYLAN 500 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN METFORMINE HCL DISPER MYLAN 850 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN_ _ METFORMINE HCL DISPER MYLAN 1000 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN Metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in de bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Metformine HCl Disper Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCL DISPER MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE HCL DISPER MYLAN? Metformine HCl Disper Mylan bevat metformine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om suikerziekte (diabetes) te behandelen. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die biguaniden worden genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier (pancreas) wordt gemaakt en zorgt ervoor dat uw lichaam glucose (suiker) in het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose om energie te produceren of voor toekomstig gebruik op te slaan. Wanneer u suikerziekte heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline of uw lichaam is niet in staat de insuline die uw lichaam maakt goed te gebruiken. Het gevolg hiervan is een hoge bl Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Metformine HCl Disper Mylan 500 mg. 850 mg en 1000 mg, dispergeerbare tabletten RVG 103133-5 Versie: juli 2018 Pagina 1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl Disper Mylan 500 mg, dispergeerbare tabletten Metformine HCl Disper Mylan 850 mg, dispergeerbare tabletten Metformine HCl Disper Mylan 1000 mg, dispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Metformine HCl Disper Mylan 500 mg: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 500 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 390 mg metformine. _ _ _Metformine HCl Disper Mylan 850 mg: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 850 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 662,9 mg metformine. _ _ _Metformine HCl Disper Mylan 1000 mg: _ Elke dispergeerbare tablet bevat 1000 mg metforminehydrochloride, overeenkomend met 780 mg metformine. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat zwaveldioxide (E220) en maltodextrine. Elke 500 mg tablet bevat 6,5 mg natriumbenzoaat. Elke 850 mg tablet bevat 11,05 mg natriumbenzoaat. Elke 1000 mg tablet bevat 13,00 mg natriumbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Dispergeerbare tabletten _ _ _Metformine HCl Disper Mylan 500 mg: _ Gemarmerd witte, ronde, dispergeerbare tabletten. _ _ _Metformine HCl Disper Mylan 850 mg: _ Gemarmerd witte, ronde, dispergeerbare tabletten. _Metformine HCl Disper Mylan 1000 mg: _ Gemarmerd witte, langwerpige, dispergeerbare tabletten met op elke zijde één streep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-II-diabetes, met name bij patiënten met overgewicht, wanneer de bloedsuikerspiegel met alleen dieet en lichaamsbeweging onvoldoende kan worden gereguleerd. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Metformine HCl Disper Mylan 500 mg. 850 mg en 1000 mg, dispergeerbare tabletten RVG 103133-5 Versie: juli 2018 Pagina 2/12 Leer el documento completo