国: リトアニア
言語: リトアニア語
ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metformino hidrochloridas
Vitabalans Oy
A10BA02
Metformino hydrochloride
1000 mg; 500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin
Išregistruotas
2012-06-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METFORMIN VITABALANS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS METFORMIN VITABALANS 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metformin Vitabalans ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metformin Vitabalans 3. Kaip vartoti Metformin Vitabalans 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metformin Vitabalans 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METFORMIN VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS Metformin Vitabalans, sudėtyje turintis metformino, yra vaistas nuo cukrinio diabeto. Jis priklauso vaistų, vadinamų biguanidinais, klasei. Insulinas yra kasoje gaminamas hormonas, kuris organizmui padeda iš kraujo pasisavinti gliukozę (cukrų). Gliukozė organizme naudojama energijos gaminimui arba yra saugoma tolimesnėms reikmėms. Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, kasa nepagamina pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti jau pagaminto insulino. Tai sukelia gliukozės kiekio kraujyje padidėjimą. Metformin Vitabalans padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje iki tokio lygio, kuris būtų kiek įmanoma artimesnis normaliam. Jeigu Jūs esate suaugęs ir turite viršsvorio, ilgalaikis Metformin Vitabalans vartojimas Jums taip pat padės sumažinti su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų riziką. Metformin Vitabalans poveikis siejamas su stabilaus kūno svorio išlaikymu arba nežymiu svorio ma 完全なドキュメントを読む
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Metformin Vitabalans 500 mg plėvele dengtos tabletės Metformin Vitabalans 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 500 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 390 mg metformino. 1000 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido, atitinkančio 780 mg metformino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 500 mg: balta, kapsulės formos, išgaubta tabletė su vagele. Išmatavimai – 7,5 x 18 mm. 1000 mg: balta, kapsulės formos, išgaubta tabletė su vagele. Išmatavimai – 10 x 21 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų (ypač turinčių antsvorio) gydymas, kai vien tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės koncentracijos kraujyje. Suaugusiesiems Metformin Vitabalans galima vartoti monoterapijai arba derinant kartu su kitais geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar kartu su insulinu. Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams Metformin Vitabalans galima vartoti monoterapijai arba derinant kartu su insulinu. Nustatyta, kad antsvorio turintiems ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, po neveiksmingo gydymo dieta, taikant pirmaeilį gydymą metforminu, mažiau pasireiškia su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ _Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) _ _Monoterapija ir vartojimas su kitais geriamaisiais vaistais nuo cukrinio diabeto_ Įprasta pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino hidrochlorido 2-3 kartus per parą, valgio metu arba pavalgius. Po 10-15 parų, įvertinus gliukozės kiekį kraujo plazmoje, dozę reikia koreguoti. Kai dozė didinama lėtai, gali pagerėti vai 完全なドキュメントを読む