Metformin Vitabalans

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Metformino hidrochloridas

थमां उपलब्ध:

Vitabalans Oy

ए.टी.सी कोड:

A10BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Metformino hydrochloride

डोज़:

1000 mg; 500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

plėvele dengtos tabletės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Metformin

प्राधिकरण का दर्जा:

Išregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2012-06-29

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METFORMIN VITABALANS 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
METFORMIN VITABALANS 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metformin Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metformin Vitabalans
3.
Kaip vartoti Metformin Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metformin Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METFORMIN VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metformin Vitabalans, sudėtyje turintis metformino, yra vaistas nuo
cukrinio diabeto. Jis priklauso
vaistų, vadinamų biguanidinais, klasei. Insulinas yra kasoje
gaminamas hormonas, kuris organizmui
padeda iš kraujo pasisavinti gliukozę (cukrų). Gliukozė organizme
naudojama energijos gaminimui
arba yra saugoma tolimesnėms reikmėms. Jeigu Jūs sergate cukriniu
diabetu, kasa nepagamina
pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti jau
pagaminto insulino. Tai
sukelia gliukozės kiekio kraujyje padidėjimą. Metformin Vitabalans
padeda sumažinti gliukozės kiekį
kraujyje iki tokio lygio, kuris būtų kiek įmanoma artimesnis
normaliam.
Jeigu Jūs esate suaugęs ir turite viršsvorio, ilgalaikis Metformin
Vitabalans vartojimas Jums taip pat
padės sumažinti su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų
riziką. Metformin Vitabalans poveikis
siejamas su stabilaus kūno svorio išlaikymu arba nežymiu svorio
ma�

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metformin Vitabalans 500 mg plėvele dengtos tabletės
Metformin Vitabalans 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
500 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 390 mg
metformino.
1000 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio
780 mg metformino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
500 mg: balta, kapsulės formos, išgaubta tabletė su vagele.
Išmatavimai – 7,5 x 18 mm.
1000 mg: balta, kapsulės formos, išgaubta tabletė su vagele.
Išmatavimai – 10 x 21 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų (ypač turinčių
antsvorio) gydymas, kai vien tinkama dieta
bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos gliukozės
koncentracijos kraujyje.

Suaugusiesiems Metformin Vitabalans galima vartoti monoterapijai arba
derinant kartu su kitais
geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto ar kartu su
insulinu.

Vyresniems kaip 10 metų vaikams ir paaugliams Metformin Vitabalans
galima vartoti
monoterapijai arba derinant kartu su insulinu.
Nustatyta, kad antsvorio turintiems ir 2 tipo cukriniu diabetu
sergantiems pacientams, po
neveiksmingo gydymo dieta, taikant pirmaeilį gydymą metforminu,
mažiau pasireiškia su cukriniu
diabetu susijusių komplikacijų (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
_Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.) _
_Monoterapija ir vartojimas su kitais geriamaisiais vaistais nuo
cukrinio diabeto_
Įprasta pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino
hidrochlorido 2-3 kartus per parą, valgio
metu arba pavalgius. Po 10-15 parų, įvertinus gliukozės kiekį
kraujo plazmoje, dozę reikia koreguoti.
Kai dozė didinama lėtai, gali pagerėti vai