国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - FRANTA
A03AX58
COMBINATII
60mg/300mg
CAPS. MOI
OTC
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - FRANTA
MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE
8347/2015/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 16 caps. moi; 8347/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. moi; 8347/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. moi; 8347/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. moi;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METEOSPASMYL 60 MG/300MG, CAPSULE MOI citrat de alverină/ simeticonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Meteospasmyl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Meteospasmyl 3. Cum să luaţi Meteospasmyl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meteospasmyl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METEOSPASMYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meteospasmyl este un medicament pentru tulburări funcţionale intestinale. Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru: - ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, flatulenţa. Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul gastro-intestinal poate fi un semn al tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie, mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI METEOSPASMYL NU LUAŢI METEOSPASMYL: - dacă sunteţi alergic la alverină, simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă ați avut deja o reacție adversă după utilizarea acestui medicament. ATENŢIONĂRI ŞI PRECA 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meteospasmyl 60 mg/300 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi simeticonă 300 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule moi Capsule moi de culoare alb opacă până la gălbuie, care conţin o suspensie densă de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru: - ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, flatulenţa; Simptomatologia determinată de acumularea de gaze în tractul gastro-intestinal poate fi un semn al tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie, mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi: o capsulă de 2-3 ori pe zi. Mod de administrare Administrare orală, înainte de masă 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la alverină, simeticonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE FUNCȚIA HEPATICĂ: Au fost raportate creșteri ale valorilor ALT (ALAT/ alaninaminotransferază / TGP) și AST (ASAT/ aspartataminotransferază / TGO) de două ori peste limita superioară normală (LSN) la pacienți care urmează un tratament cu alverină/simeticonă. Aceste creșteri pot fi asociate cu o creștere concomitentă a valorii bilirubinei serice totale (vezi pct. 4.8). În caz de creștere a valorilor aminotransferazelor hepatice de 3 ori peste LSN și mai ales în caz de apariție a icterului, se recomandă întreruperea tratamentului cu alverină/simeticonă. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Până în prezent, nu se cunosc. 4.6 FERT 完全なドキュメントを読む