METEOSPASMYL 60 mg/300 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - FRANTA

ATC-Code:

A03AX58

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Dosierung:

60mg/300mg

Darreichungsform:

CAPS. MOI

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - FRANTA

Therapiegruppe:

MED. PT.TRAT.TULBURARILOR FUNCTIONALE GASTRO-INTESTINALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Produktbesonderheiten:

8347/2015/02 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 16 caps. moi; 8347/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. moi; 8347/2015/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 caps. moi; 8347/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. moi;

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METEOSPASMYL 60 MG/300MG, CAPSULE MOI
citrat de alverină/ simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meteospasmyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Meteospasmyl
3.
Cum să luaţi Meteospasmyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meteospasmyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METEOSPASMYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meteospasmyl este un medicament pentru tulburări funcţionale
intestinale.
Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru:
-
ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea
excesivă de gaze în intestin,
de exemplu, flatulenţa.
Simptomatologia
determinată
de
acumularea
de
gaze
în
tractul
gastro-intestinal
poate fi un
semn al
tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca
presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie,
mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
METEOSPASMYL
NU LUAŢI METEOSPASMYL:
-
dacă sunteţi alergic la alverină, simeticonă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă ați avut deja o reacție adversă după utilizarea acestui
medicament.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECA

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8347/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meteospasmyl 60 mg/300 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine citrat de alverină 60 mg şi
simeticonă 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi
Capsule moi de culoare alb opacă până la gălbuie, care conţin o
suspensie densă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meteospasmyl este indicat adulţilor pentru:
-
ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de acumularea
excesivă de gaze în intestin,
de exemplu, flatulenţa;
Simptomatologia
determinată
de
acumularea
de
gaze
în
tractul
gastro-intestinal
poate fi un
semn al
tulburărilor funcţionale de la acest nivel, manifestându-se ca
presiune sau balonare, plenitudine, eructaţie,
mişcări peristaltice intestinale şi flatulenţă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: o capsulă de 2-3 ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală, înainte de masă
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la alverină, simeticonă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
FUNCȚIA HEPATICĂ:
Au fost raportate creșteri ale valorilor ALT (ALAT/
alaninaminotransferază / TGP) și AST (ASAT/
aspartataminotransferază / TGO) de două ori peste limita superioară
normală (LSN) la pacienți care urmează
un tratament cu alverină/simeticonă. Aceste creșteri pot fi
asociate cu o creștere concomitentă a valorii
bilirubinei serice totale (vezi pct. 4.8). În caz de creștere a
valorilor aminotransferazelor hepatice de 3 ori
peste
LSN
și
mai
ales
în
caz
de
apariție
a
icterului,
se
recomandă
întreruperea
tratamentului
cu
alverină/simeticonă.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Până în prezent, nu se cunosc.
4.6
FERT