国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meloxikam
Alfasan Nederland BV
QM01AC06
meloxicam
15 mg/ml
Oral suspension
meloxikam 15 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Flaska, 125 ml; Flaska, 336 ml
Godkänd
2023-01-19
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metaxx Vet 15 mg/ml oral suspension för häst 2. SAMMANSÄTTNING En ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Meloxikam 15,0 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 1,5 mg Gul till ljusgul suspension. 3. DJURSLAG Häst 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till dräktiga eller digivande ston. Använd inte till hästar som lider av störningar i mag-tarmkanalen som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar yngre än 6 veckor. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Undvik användning till hästar som är uttorkade, har låg blodvolym eller lågt blodtryck eftersom det finns en möjlig risk för njurskada. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Meloxikam och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) kan orsaka överkänslighet (allergiska reaktioner). Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) ska undvika kontakt med läkemedlet. Undvik att få läkemedlet i munnen, inklusive hand-till-munkontakt. Tvätta händerna efter användning. Vid oavsiktlig intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen, skölj genast noga med vatten. 2 Meloxikam kan ha negativa effekter på graviditet och/eller embryots eller fostrets utveckling. Undvik att få läkemedlet på huden, inklusive hand-till-munkontakt. Gravida kvinnor eller kvinnor som försöker att bli gravida ska använda ogenomträngliga handskar vid administrering av läkemedlet. Dräktighet och digivning: Se avsnittet ”K 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metaxx Vet 15 mg/ml oral suspension för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Meloxikam 15,0 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Natriumbensoat (E211) 1,5 mg Glycerol Sackarinnatrium Xylitol Natriumdivätefosfatdihydrat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) Xantangummi Citronsyramonohydrat Honungsarom Renat vatten eller vatten för injektionsvätskor Oral suspension. Gul till ljusgul suspension. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Häst 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till dräktiga eller lakterande ston. Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar yngre än 6 veckor. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva hästar eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Meloxikam och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) kan orsaka överkänslighet (allergiska reaktioner). Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) ska undvika kontakt med läkemedlet. Undvik oral exponering, inklusive hand-till-munkontakt. Tvätta händerna efter användning. 完全なドキュメントを読む