Metaxx Vet 15 mg/ml Oral suspension

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

meloxikam

Fáanlegur frá:

Alfasan Nederland BV

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Skammtar:

15 mg/ml

Lyfjaform:

Oral suspension

Samsetning:

meloxikam 15 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Häst

Vörulýsing:

Förpacknings: Flaska, 125 ml; Flaska, 336 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2023-01-19

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metaxx Vet 15 mg/ml oral suspension för häst
2.
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Meloxikam
15,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Natriumbensoat (E211) 1,5 mg
Gul till ljusgul suspension.
3.
DJURSLAG
Häst
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hästar.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller digivande ston.
Använd inte till hästar som lider av störningar i mag-tarmkanalen
som irritation och blödning,
försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och
blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Undvik användning till hästar som är uttorkade, har låg blodvolym
eller lågt blodtryck eftersom det
finns en möjlig risk för njurskada.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Meloxikam och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID-läkemedel) kan orsaka
överkänslighet (allergiska reaktioner). Personer med känd
överkänslighet mot icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) ska undvika kontakt
med läkemedlet.
Undvik att få läkemedlet i munnen, inklusive hand-till-munkontakt.
Tvätta händerna efter användning.
Vid oavsiktlig intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln
eller etiketten.
Detta läkemedel kan orsaka ögonirritation. Vid kontakt med ögonen,
skölj genast noga med vatten.
2
Meloxikam kan ha negativa effekter på graviditet och/eller embryots
eller fostrets utveckling. Undvik
att få läkemedlet på huden, inklusive hand-till-munkontakt. Gravida
kvinnor eller kvinnor som
försöker att bli gravida ska använda ogenomträngliga handskar vid
administrering av läkemedlet.
Dräktighet och digivning:
Se avsnittet ”K

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Metaxx Vet 15 mg/ml oral suspension för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Meloxikam
15,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Natriumbensoat (E211)
1,5 mg
Glycerol
Sackarinnatrium
Xylitol
Natriumdivätefosfatdihydrat
Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande)
Xantangummi
Citronsyramonohydrat
Honungsarom
Renat vatten eller vatten för injektionsvätskor
Oral suspension.
Gul till ljusgul suspension.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska
sjukdomar i muskler, leder och
skelett hos hästar.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar,
som irritation och blödning, försämrad
lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva
hästar eftersom det finns en
möjlig risk för njurtoxicitet.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Meloxikam och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID-läkemedel) kan orsaka
överkänslighet (allergiska reaktioner). Personer med känd
överkänslighet mot icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-läkemedel) ska undvika kontakt
med läkemedlet.
Undvik oral exponering, inklusive hand-till-munkontakt. Tvätta
händerna efter användning.