国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metamizolum natricum monohydricum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
N02BB02
Metamizolum natricum monohydricum
500 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343101; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343071; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343095; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343088
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METAMIZOLE KABI, 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Metamizolum natricum monohydricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Metamizole Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole Kabi 3. Jak stosować Metamizole Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Metamizole Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST METAMIZOLE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Metamizole Kabi jest metamizol. Metamizol jest pochodną pirazolonu o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i rozkurczającym, ale słabym działaniu przeciwzapalnym. Wskazania do stosowania: Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu. Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. Metamizole Kabi należy stosować tylko w przypadku, kiedy podanie doustne nie jest wskazane. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAMIZOLE KABI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAMIZOLE KABI: − jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek) po zastosowaniu innych pochodnych pirazolonu 完全なドキュメントを読む
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metamizole Kabi, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego ( _Metamizolum natricum monohydricum_ ). _ _ Każda ampułka (2 ml) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Każda ampułka (5 ml) zawiera 2500 mg metamizolu sodowego jednowodnego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego Metamizole Kabi zawiera 32,7 mg (1,4 mmol) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny do barwy brązowawożółtej, bez widocznych cząstek stałych. pH 6,0-7,5 Osmolalność: 550-750 mOsmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu. Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne. Metamizol w postaci roztworu do wstrzykiwań należy stosować tylko w przypadku, kiedy podanie doustne nie jest wskazane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie dożylne lub domięśniowe. Dawkowanie O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna reakcja na Metamizole Kabi. Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej opanowanie bólu i gorączki. U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać metamizol w pojedynczej dawce wynoszącej 8–16 mg na kg masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci na ogół wystarcza dawka metamizolu wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała. Dorosłym pacjentom i młodzieży w wieku od 15 lat (>53 kg) można podać maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej. W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można przyjmować nie częściej niż 4 razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. IB nr C.I.3.z 2 Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od podania pozajelitowego. Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia doży 完全なドキュメントを読む