Metamizole Kabi 500 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Metamizolum natricum monohydricum

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N02BB02

INN (nemzetközi neve):

Metamizolum natricum monohydricum

Adagolás:

500 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343101; Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343071; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343095; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343088

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METAMIZOLE KABI, 500 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Metamizolum natricum monohydricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metamizole Kabi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metamizole Kabi
3.
Jak stosować Metamizole Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metamizole Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METAMIZOLE KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Metamizole Kabi jest metamizol. Metamizol
jest pochodną pirazolonu
o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i
rozkurczającym, ale słabym działaniu
przeciwzapalnym.
Wskazania do stosowania:
Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu.
Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Metamizole Kabi należy stosować tylko w przypadku, kiedy podanie
doustne nie jest wskazane.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METAMIZOLE KABI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METAMIZOLE KABI:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu lub
którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
−
jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości agranulocytoza (znaczne
zmniejszenie liczby niektórych
białych krwinek) po zastosowaniu innych pochodnych pirazolonu

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metamizole Kabi, 500 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego
(
_Metamizolum natricum monohydricum_
).
_ _
Każda ampułka (2 ml) zawiera 1000 mg metamizolu sodowego
jednowodnego.
Każda ampułka (5 ml) zawiera 2500 mg metamizolu sodowego
jednowodnego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml produktu leczniczego Metamizole Kabi zawiera 32,7 mg (1,4 mmol)
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny do barwy brązowawożółtej,
bez widocznych cząstek stałych.
pH 6,0-7,5
Osmolalność: 550-750 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia o dużym nasileniu.
Gorączka, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Metamizol w postaci roztworu do wstrzykiwań należy stosować tylko w
przypadku, kiedy podanie
doustne nie jest wskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne lub domięśniowe.
Dawkowanie
O dawce decyduje nasilenie bólu lub gorączki oraz indywidualna
reakcja na Metamizole Kabi.
Zasadnicze znaczenie ma wybór najmniejszej dawki umożliwiającej
opanowanie bólu i gorączki.
U dzieci i młodzieży w wieku do 14 lat można podawać metamizol w
pojedynczej dawce wynoszącej
8–16 mg na kg masy ciała. W przypadku gorączki u dzieci na ogół
wystarcza dawka metamizolu
wynosząca 10 mg na kilogram masy ciała. Dorosłym pacjentom i
młodzieży w wieku od 15 lat
(>53 kg) można podać maksymalnie 1000 mg w dawce pojedynczej.
W zależności od maksymalnej dawki dobowej pojedynczą dawkę można
przyjmować nie częściej niż 4
razy na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin.
IB nr C.I.3.z
2
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 minut od
podania pozajelitowego.
Aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej, wstrzyknięcia
doży