国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEROPENEM (trihydrat)
Kalceks AS
J01DH02
MEROPENEM (trihydrate)
500 mg
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2025-03-10
27. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MEROPENEM "KALCEKS", PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32559 1. LÆGEMIDLETS NAVN Meropenem "Kalceks" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Meropenem "Kalceks" 500 mg Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg meropenem. Meropenem "Kalceks" 1 g Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g meropenem. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Meropenem "Kalceks" 500 mg: Hvert hætteglas indeholder ca. 45 mg natrium (som natriumcarbonat). Meropenem "Kalceks" 1 g: Hvert hætteglas indeholder ca. 90 mg natrium (som natriumcarbonat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Hvidt til lysegult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Meropenem "Kalceks" er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 3 måneder (se pkt. 4.4 og 5.1): Alvorlig pneumoni, inklusive nosokomiel og ventilatorassocieret pneumoni Bronkopulmonale infektioner ifm. cystisk fibrose Komplicerede urinvejsinfektioner Komplicerede intraabdominale infektioner Intra- og postpartum infektioner Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner _dk_hum_66351_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Akut bakteriel meningit Meropenem "Kalceks" kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni med feber, som formodes at være forårsaget af en bakteriel infektion. Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med eller formodes at være relateret til nogen af ovenstående infektioner. Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika skal tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Nedenstående tabeller angiver generelle anbefalinger for dosering. Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes. En dosis på op til 2 g tre gange dagligt til voksne og unge og en d 完全なドキュメントを読む