国: チェコ共和国
言語: チェコ語
ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
Apta Medica Internacional d.o.o., Ljubljana Array
J01DH02
14052 TRIHYDRÁT MEROPENEMU
2000MG
Prášek pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MEROPENEM
Kód SÚKL: 0254024 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-02
1 sp. zn. sukls99857/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY MEROPENEM APTAPHARMA 2000 MG PRÁŠEK PRO INFUZNÍ ROZTOK meropenem PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Meropenem AptaPharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meropenem AptaPharma používat 3. Jak se přípravek Meropenem AptaPharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Meropenem AptaPharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MEROPENEM APTAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Meropenem AptaPharma obsahuje léčivou látku meropenem a patří do skupiny léků označovaných jako "karbapenemová antibiotika". Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce. Přípravek Meropenem AptaPharma se používá k léčbě následujících onemocnění u dospělých a dětí ve věku 3 měsíců a starších: • infekce plic a průdušek u pacientů postižených cystickou fibrózou, • akutní bakteriální infekce mozku (meningitida). Přípravek Meropenem AptaPharma lze použít k léčbě bakteriální infekce krve spojené s kteroukoli infekcí zmíněnou výše. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MEROPENEM APTAPHARMA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MEROPENEM APTAPHARMA, • jestliže jste alergický(á) na meropen 完全なドキュメントを読む
1 sp. zn. sukls99857/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Meropenem AptaPharma 2000 mg prášek pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 2000 mg meropenemu (jako 2280 mg trihydrátu meropenemu). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička Meropenem Aptapharma 2000 mg obsahuje 416 mg uhličitanu sodného, což odpovídá 180 mg (7,85 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok. Bílý až světle žlutý krystalický prášek. Roztok má pH v rozmezí 7,3 – 8,3. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Meropenem AptaPharma je u dospělých, dětí ve věku od 3 měsíců, starších a dopívajících indikován k léčbě následujících infekcí (viz body 4.4 a 5.1): • Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy. • Akutní bakteriální meningitida. Léčba pacientů s bakteriemií, která se objeví v souvislosti s infekcemi uvedenými výše nebo existuje podezření na takovou souvislost. Je nutné brát v úvahu oficiální doporučení o vhodném použití antibakteriálních látek. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tabulky uvedené níže poskytují obecná doporučení pro dávkování. Podávaná dávka meropenemu a délka léčby závisí na typu infekce, včetně závažnosti infekce, a klinické odpovědi. Při léčbě některých typů infekcí, např. infekcí vyvolaných méně citlivými bakteriálními kmeny (např. _Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp_ ) nebo velmi závažných infekcí, může být zvláště vhodná dávka až 2000 mg třikrát denně u dospělých a dospívajících a dávka až 40 mg/kg třikrát denně u dětí. 2 Při stanovování dávek k léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je nutná pečlivá rozvaha (viz níže). Dospělí a dospívající INFEKCE DÁVKA PODANÁ KAŽDÝCH 8 HODIN Bronchopulmonální infekce u cystické fibrózy 2 000 g Aku 完全なドキュメントを読む