国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MEROPENEM TRIHYDRAT
Apta Medica Internacional d.o.o.
J01DH02
MEROPENED TRIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-09-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEROPENEM APTAPHARMA 2000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT BEKOMMEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem AptaPharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem AptaPharma beachten? 3. Wie ist Meropenem AptaPharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem AptaPharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem AptaPharma enthält den Wirkstoff Meropenem, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Carbapenem-Antibiotika gehört. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem AptaPharma ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate: • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis) Meropenem AptaPharma kann zur Behandlung von bakteriellen Infektionen des Blutes, die mit einer der oben aufgelisteten Infektionen in Zusammenhang stehen können, angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEROPENEM APTAPHARMA BEACHTEN? MEROPENEM APTAPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn S 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem AptaPharma 2000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 2000 mg Meropenem (entsprechend 2280 mg Meropenem-Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche Meropenem AptaPharma 2000 mg enthält 416 mg Natriumcarbonat entsprechend 180 mg (7,85 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis blassgelbes, kristallines Pulver. Die Lösung hat einen pH-Wert im Bereich von 7,3 - 8,3. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem AptaPharma 2000 mg ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen, Kindern älter als 3 Monate und Jugendlichen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose • Akute bakterielle Meningitis Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, welche im Zusammenhang, oder mutmaßlichem Zusammenhang, mit einer der oben aufgelisteten Infektionen auftritt. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika müssen die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung ist die Art, der zu behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das Ansprechen auf die Therapie zu berücksichtigen. Eine Dosierung von bis zu 2.000 mg dreimal täglich bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie eine Dosierung von bis zu 40 mg/kg dreimal täglich bei Kindern kann vor allem bei der Behandlung bestimmter Infektionen angebracht sein, wie z. B. bei Infektionen durch weniger empfindliche Bakterienspezies (z. B. _Enterobacteriaceae_, _Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter _spp.) oder sehr schweren Infektionen. Bei der Behandlung von Patienten mit Nierenins 完全なドキュメントを読む