å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum + Epinephrini bitartras
Molteni Dental s.r.l.
N01BB53
Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum
(0,01 mg + 20 mg)/ml
RoztwĆ³r do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 amp.-strzyk. 1,8 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990220212; ZawartoÅÄ opakowania: 50 amp.-strzyk. 1,8 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990220229
Bezterminowe
Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla użytkownika Należy uważnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku. ļ· Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ· W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ļ· Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ļ· JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy o tym powiedzieÄ lekarzowi lub farmaceucie. MEPIDONT 3% (Mepivacaini hydrochloridum) 30 mg/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ MEPIDONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000 (Mepivacaini hydrochloridum+Adrenalinum) (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ Spis treÅci ulotki 1. Co to jest Mepidont i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mepidont 3. Jak stosowaÄ Mepidont 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Mepidont 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. Co to jest Mepidont i w jakim celu siÄ go stosuje Mepiwakaina, substancja czynna leku, jest Årodkiem miejscowo znieczulajÄ cym o budowie amidowej. Jej wÅaÅciwoÅci wynikajÄ z hamowania prÄ dĆ³w jonowych odpowiedzialnych za powstawanie i rozprzestrzenianie siÄ bodÅŗcĆ³w w bÅonie komĆ³rkowej neuronu. DziaÅanie znieczulajÄ ce rozpoczyna siÄ szybko. Czas skutecznego dziaÅania leku zależy od miejsca wstrzykniÄcia, stÄżenia oraz obecnoÅci lub braku adrenaliny, Årodka obkurczajÄ cego naczynia krwionoÅne. Mepiwakaina jest szybko metabolizowana w wÄ trobie i wydalana przez nerki. Mepiwakaina wiÄ Å¼e siÄ z biaÅkami osocza w iloÅci od 60% do 80% a okres pĆ³Åtrwania w osoczu wynosi 115 minut. Wskazania: Wszelkie zabiegi zachowawcze i chirurgiczne w stomatologii. MEPIDONT z adrenalinÄ wskazany jest w przypadku, gdy poÅ¼Ä dane jest osiÄ gniÄcie znieczulenia miejscowego o przedÅużonym å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEPIDONT 2% z adrenalinÄ 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwĆ³r do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ml roztworu zawiera 20 mg mepiwakainy chlorowodorku (Mepivacaini hydrochloridum) i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. 1,8 ml roztworu (1 wkÅad) zawiera 36 mg mepiwakainy chlorowodorku (Mepivacaini hydrochloridum) i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sodu pirosiarczyn. PeÅny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA RoztwĆ³r do wstrzykiwaÅ WkÅad zawierajÄ cy 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Wszelkie zabiegi zachowawcze i chirurgiczne w stomatologii. MEPIDONT 2% z adrenalinÄ wskazany jest w przypadku, gdy poÅ¼Ä dane jest osiÄ gniÄcie znieczulenia miejscowego o przedÅużonym czasie, lub gdy konieczne jest osiÄ gniÄcie stanu miejscowej anemizacji. 4.2 Dawkowanie i sposĆ³b podawania 1 do 2 ml lub wiÄcej w zależnoÅci od potrzeb zwiÄ zanych z zabiegiem, nasiÄkowo lub jako blokada nerwu obwodowego. RoztwĆ³r znieczulajÄ cy należy wstrzykiwaÄ maÅymi dawkami z szybkoÅciÄ ok. 1 ml/min., po uprzedniej aspiracji. U zdrowej osoby dorosÅej, ktĆ³ra nie otrzymaÅa ÅrodkĆ³w uspokajajÄ cych, maksymalna dawka podana jednorazowo albo w kilku kolejnych wstrzykniÄciach przez okres nie dÅuższy niż 90 minut wynosi 2 7 mg chlorowodorku mepiwakainy na kilogram masy ciaÅa, do caÅkowitej dawki nie przekraczajÄ cej 550 mg substancji oraz 0,2 mg adrenaliny. Dawka maksymalna: 1000 mg mepiwakainy na 24 godziny. U dzieci podane dawki należy zmniejszyÄ w zależnoÅci od masy ciaÅa i wieku. 4.3 Przeciwwskazania NadwrażliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub ktĆ³rÄ Å z substancji pomocniczych. Stosowanie produktu zawierajÄ cego Årodek obkurczajÄ cy naczynia krwionoÅne jest niewskazane u osĆ³b z poważnymi chorobami serca i tÄtnic obwod å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć