Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000 (0,01 mg + 20 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum + Epinephrini bitartras

Tersedia dari:

Molteni Dental s.r.l.

Kode ATC:

N01BB53

INN (Nama Internasional):

Mepivacaini hydrochloridum + Adrenalinum

Dosis:

(0,01 mg + 20 mg)/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór do wstrzykiwań

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220212; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. 1,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990220229

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy o tym powiedzieć
lekarzowi lub
farmaceucie.
MEPIDONT 3%
(Mepivacaini hydrochloridum)
30 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
MEPIDONT 2% z adrenaliną 1:100 000
(Mepivacaini hydrochloridum+Adrenalinum)
(20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
Spis treści ulotki
1. Co to jest Mepidont i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mepidont
3. Jak stosować Mepidont
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Mepidont
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Mepidont i w jakim celu się go stosuje
Mepiwakaina, substancja czynna leku, jest środkiem miejscowo
znieczulającym o budowie
amidowej. Jej właściwości wynikają z hamowania prądów jonowych
odpowiedzialnych za
powstawanie i rozprzestrzenianie się bodźców w błonie komórkowej
neuronu.
Działanie znieczulające rozpoczyna się szybko.
Czas skutecznego działania leku zależy od miejsca wstrzyknięcia,
stężenia oraz obecności lub
braku adrenaliny, środka obkurczającego naczynia krwionośne.
Mepiwakaina jest szybko metabolizowana w wątrobie i wydalana przez
nerki.
Mepiwakaina wiąże się z białkami osocza w ilości od 60% do 80% a
okres półtrwania w osoczu
wynosi 115 minut.
Wskazania:
Wszelkie zabiegi zachowawcze i chirurgiczne w stomatologii.
MEPIDONT z adrenaliną wskazany jest w przypadku, gdy pożądane jest
osiągnięcie
znieczulenia miejscowego o przedłużonym

Karakteristik produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MEPIDONT 2% z adrenaliną 1:100 000, (20 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do
wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg mepiwakainy chlorowodorku (Mepivacaini
hydrochloridum)
i 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.
1,8 ml roztworu (1 wkład) zawiera 36 mg mepiwakainy chlorowodorku
(Mepivacaini
hydrochloridum) i 0,018 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci
adrenaliny winianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Wkład zawierający 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Wszelkie zabiegi zachowawcze i chirurgiczne w stomatologii.
MEPIDONT 2% z adrenaliną wskazany jest w przypadku, gdy pożądane
jest osiągnięcie znieczulenia
miejscowego o przedłużonym czasie, lub gdy konieczne jest
osiągnięcie stanu miejscowej anemizacji.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
1 do 2 ml lub więcej w zależności od potrzeb związanych z
zabiegiem, nasiękowo lub jako blokada
nerwu obwodowego. Roztwór znieczulający należy wstrzykiwać małymi
dawkami z szybkością ok.
1 ml/min., po uprzedniej aspiracji.
U zdrowej osoby dorosłej, która nie otrzymała środków
uspokajających, maksymalna dawka podana
jednorazowo albo w kilku kolejnych wstrzyknięciach przez okres nie
dłuższy niż 90 minut wynosi
2
7 mg chlorowodorku mepiwakainy na kilogram masy ciała, do całkowitej
dawki nie przekraczającej
550 mg substancji oraz 0,2 mg adrenaliny.
Dawka maksymalna: 1000 mg mepiwakainy na 24 godziny.
U dzieci podane dawki należy zmniejszyć w zależności od masy
ciała i wieku.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąś z substancji
pomocniczych. Stosowanie produktu
zawierającego środek obkurczający naczynia krwionośne jest
niewskazane u osób
z poważnymi
chorobami serca i tętnic obwod