国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MENBUTONA
ANIMEDICA GMBH
QA05AX90
MENBUTONE
SOLUCIÓN INYECTABLE
MENBUTONA 100mg
VÍA INTRAMUSCULAR
MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/m, MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml, MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 12 viales de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 12 viales de 100ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
Menbutona
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Indigestión; Indicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Respiración irregular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días
Autorizado, 572736 Autorizado, 577851 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MENBUTIL, 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Alemania Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona España Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Menbutil, 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino y caprino Menbutona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Sustancia activa: Menbutona 100,0 mg Excipientes: Clorocresol 2,0 mg Metabisulfito de sodio (E223)2,0 mg Solución transparente ligeramente amarillenta. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con enfermedad cardiaca ni en el último trimestre de gestación. 6. REACCIONES ADVERSAS Tras la administración intravenosa, puede producirse salivación, lagrimeo, temblores, expulsión espontánea de orina y heces. Tras la administración intramuscular, puede producirse una reacción en el lugar de la inyección (edema, hemorragia, necrosis). En muy raras ocasione 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Menbutil, 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, caballos, ovino y caprino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Menbutona 100,0 mg Excipientes: Clorocresol 2,0 mg Metabisulfito sódico (E223) 2,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con enfermedad cardiaca o en el último trimestre de gestación. Ver sección 4.7 “Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta”. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se recomienda emplear la administración intravenosa lenta (1 minuto como mínimo) a fin de evitar las reacciones adversas descritas más adelante en la sección 4.6. Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en el mismo lugar de aplica- ción. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales No coma, beba ni fume mientras manipula el medicamento veterinario. Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben evitar todo contacto con el medicamento veterinari 完全なドキュメントを読む