MENBUTIL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO # MENBUTIL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MENBUTIL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO # MENBUTIL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • MENBUTONA 100mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • MENBUTIL 100 mg/ ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/ m
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO # MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino
  • Área terapéutica:
  • Menbutona
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: INDIGESTION; Indicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPATICA; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: ÚLTIMO TRIMESTRE DE GESTACIÓN; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: VITAMINAS DEL COMPLEJO B; Interacciones especie Todas: PENICILINA PROCAÍNA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NECROSIS EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCONTINENCIA FECAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN ANAFILACTOIDE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INCONTINENCIA URINARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LAGRIMEO; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Leche 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 572736 Autorizado, 577851 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2062 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Menbutil 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, equino, ovino y caprino

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante res ponsable de la liberación del lote:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Alemania

Representante del titular:

Industrial Veterinaria, S.A.

Es meralda, 19

08950 Esplugues de Llobregat,

Barcelona, España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Menbutil 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, equino, ovino y caprino

Menbutona

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

1 ml de solución inyectable contiene:

Sustancia activa:

Menbutona

100,0 mg

Excipientes:

Clorocresol

2,0 mg

Metabisulfito de sodio (E223)

2,0 mg

Solución transparente ligeramente amarillenta.

4.

INDICACIONES DE US O

Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos digestivos e insuficiencia hepática.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.

No usar en animales con enfermedad cardiaca ni en el último trimestre de gestación.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Tras la administración intravenosa, puede producirse salivación, lagrimeo, temblores, expulsión espontánea de orina

y heces.

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Tras la administración intramuscular, puede producirse una reacción en el lugar de la inyección (edema, hemorragia,

necrosis).

En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico que deberán ser tratadas

sintomáticamente.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente

más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un

tratamiento

Frecuentemente

más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100

Infrecuentemente

más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000

En raras ocasiones

más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000

En muy raras ocasiones

menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino, porcino, equino, ovino y caprino.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINIS TRACIÓN

Terneros ( hasta 6 meses), ovino, caprino y porcino:

10 mg de menbutona por kg de peso vivo por vía intramuscular profunda o por vía intravenosa lenta, equivalente a

1 ml de solución inyectable por cada 10 kg de peso vivo.

Bovino:

5 - 7,5 mg de menbutona por kg de peso vivo por vía intravenosa lenta, equivalente a 1 ml de solución inyectable

por cada 15 – 20 kg de peso vivo.

Equino:

2,5 – 5 mg de menbutona por kg de peso vivo por vía intravenosa lenta, equivalente a 1 ml de solución inyectable

por cada 20 – 40 kg de peso vivo.

En caso necesario, la administración del medicamento veterinario puede repetirse a las 24 horas.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

La administración intravenosa deberá realizarse de forma lenta (1 minuto como mínimo) a fin de evitar las

reacciones adversas descritas en la secciónReacciones Adversas.

Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en el mis mo lugar de aplicación.

En equino se recomienda emplear únicamente la administración intravenosa lenta.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: Cero días

Leche: Cero días

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

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Productos Sanitarios

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales

La administración intravenosa deberá realizarse de forma lenta (1 minuto como mínimo) a fin de evitar las

reacciones adversas descritas más adelante en la sección Reacciones Adversas.

Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en el mis mo lugar de aplicación.

En equino se recomienda emplear únicamente la administración intravenosa lenta.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

No coma, beba ni fume mientras manipula el medicamento veterinario.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación

No usar este medicamento durante el último trimestre de gestación.

Lactancia

Este medicamento puede utilizarse en animales en lactación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Consultar sección “Incompatibilidades”.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

Debe prestarse especial atención a las pautas posológicas recomendadas, ya que se desconocen los márgenes de

seguridad de la menbutona. Deben utilizarse medicamentos cardiovasculares en caso de bloqueo cardiaco.

Incompatibilidades

No administrar junto con soluciones que contengan:

Calcio

Penicilina procaína

Complejo de vitamina B

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están

destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Julio de 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vial multidosis de vidrio transparente tipo I de 100 ml, ,con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.

Caja con 1 vial de 100 ml, caja con 12 viales de 100 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario