MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO # MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MENBUTONA

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QA05AX90

Designación común internacional (DCI):

MENBUTONE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

MENBUTONA 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO EQUINO OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/m, MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de 100 ml, MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 12 viales de 100 ml # MENBUTIL 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO CABALLOS OVINO Y CAPRINO Caja con 12 viales de 100ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Menbutona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Indigestión; Indicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Último trimestre de gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Respiración irregular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Lagrimeo; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572736 Autorizado, 577851 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MENBUTIL, 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
PARA BOVINO, PORCINO, CABALLOS, OVINO Y CAPRINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
España
Representante del titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat,
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Menbutil, 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino y caprino
Menbutona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Menbutona
100,0 mg
Excipientes:
Clorocresol
2,0 mg
Metabisulfito de sodio (E223)2,0 mg
Solución transparente ligeramente amarillenta.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia
hepática.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedad cardiaca ni en el último trimestre
de gestación.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Tras la administración intravenosa, puede producirse salivación,
lagrimeo, temblores, expulsión
espontánea de orina y heces.
Tras la administración intramuscular, puede producirse una reacción
en el lugar de la inyección
(edema, hemorragia, necrosis).
En muy raras ocasione

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Menbutil, 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino,
caballos, ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Menbutona
100,0 mg
Excipientes:
Clorocresol
2,0 mg
Metabisulfito sódico (E223)
2,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, caballos, ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Estimulación de la actividad hepato-digestiva en caso de trastornos
digestivos e insuficiencia
hepática.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con enfermedad cardiaca o en el último trimestre
de gestación.
Ver sección 4.7 “Uso durante la gestación, la lactancia o la
puesta”.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se recomienda emplear la administración intravenosa lenta (1 minuto
como mínimo) a fin de
evitar las reacciones adversas descritas más adelante en la sección
4.6.
Se recomienda no administrar por vía intramuscular más de 20 ml en
el mismo lugar de aplica-
ción.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
No coma, beba ni fume mientras manipula el medicamento veterinario.
Las personas con hipersensibilidad conocida a la menbutona deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinari