Memantine Accord

国: 欧州連合

言語: ラトビア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

memantīna hidrohlorīds

から入手可能:

Accord Healthcare S.L.U.

ATCコード:

N06DX01

INN（国際名）:

memantine

治療群:

Other anti-dementia drugs

治療領域:

Alcheimera slimība

適応症:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

製品概要:

Revision: 7

認証ステータス:

Autorizēts

承認日:

2013-12-03

情報リーフレット

50
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
51
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEMANTINE ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
memantine hydrochloride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Memantine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Memantine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Memantine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEMANTINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KĀ DARBOJAS MEMANTINE ACCORD
Memantine Accord satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Memantine Accord pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles
demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Accord pieder
zāļu grupai, ko sauc par NMDA
receptoru antagonistiem. Memantine Accord iedarbojas uz šiem NMDA
receptoriem, uzlabojot nervu
signālu pārvadi un atmiņu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMANTINE ACCORD
Memantine Accord lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera
slimības pacientu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEMANTINE ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET MEMANTINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo z

製品の特徴

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Memantine Accord 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS
SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda
(memantine hydrochloride), kas ir
ekvivalents 8,31 mg memantīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
183,13 mg laktozi (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Balta, iegarena apvalkota tablete ar dalījuma līniju un iespiedumu
„MT” dalījuma līnijas vienā pusē un
„10” dalījuma līnijas otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze
Alcheimera demences diagnozes noteikšanā
un ārstēšanā. Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir
pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā
pacients lieto zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām
vadlīnijām.
Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju
mēnešu laikā pēc ārstēšanas
sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas
panesamība regulāri jāpārbauda
saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs
terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas
nepanesamības. Memantīna lietošanas
pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības
pazīmju vai ja pacients nepanes
ārstēšanu.
_Pieaugušie_
Devas titrēšana
Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo
blakusparādību risku, uzturošo devu
sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3
nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
1. nedēļa (1.-7. diena):
Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7
dienas.
2. nedēļa