מדינה: האיחוד האירופי
שפה: לטבית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
Accord Healthcare S.L.U.
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 7
Autorizēts
2013-12-03
50 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 51 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEMANTINE ACCORD 10 MG APVALKOTĀS TABLETES memantine hydrochloride PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Memantine Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Memantine Accord lietošanas 3. Kā lietot Memantine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Memantine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEMANTINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KĀ DARBOJAS MEMANTINE ACCORD Memantine Accord satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Memantine Accord pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Accord pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Memantine Accord iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO MEMANTINE ACCORD Memantine Accord lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEMANTINE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET MEMANTINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo z קרא את המסמך השלם
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine Accord 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 8,31 mg memantīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 183,13 mg laktozi (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Balta, iegarena apvalkota tablete ar dalījuma līniju un iespiedumu „MT” dalījuma līnijas vienā pusē un „10” dalījuma līnijas otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstēšanu jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. Terapiju jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nepanes ārstēšanu. _Pieaugušie_ Devas titrēšana Maksimālā dienas deva ir 20 mg dienā. Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk: 1. nedēļa (1.-7. diena): Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas. 2. nedēļa קרא את המסמך השלם