国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
N06DX01
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 110x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 112x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 168x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 180x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
Memantín
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-10-29
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01472-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01719-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A MEMANTIN STADA 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY memantíniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Memantin Stada a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantin Stada 3. Ako užívať Memantin Stada 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Memantin Stada 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MEMANTIN STADA A NA ČO SA POUŽÍVA AKO MEMANTIN STADA ÚČINKUJE Memantin Stada patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú takzvané N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantin Stada patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memantin Stada pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. NA ČO SA MEMANTIN STADA POUŽÍVA Memantin Stada sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 2. ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE MEM 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01472-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Memantin Stada 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. Biela, v strede zúžená, bikonvexná filmom obalená tableta, 10 mm – 5,6 mm, s deliacimi ryhami na oboch stranách a s vyrazeným „1 0“ na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovateľ schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva liek. Diagnóza sa má stanoviť podľa súčasných diagnostických odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie memantínu sa majú pravidelne prehodnocovať, pokiaľ možno do troch mesiacov po začatí liečby. Ďalej sa má klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovať v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe možno pokračovať, dovtedy, kým je priaznivý terapeutický prínos a pacient liečbu memantínom toleruje. Prerušenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický prínos alebo pacient nebude tolerovať liečbu. _ _ _Dospelí_ Titrácia dávky Maximálna denná dávka je 20 mg denne. Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne. Na titráciu s vyššou dávkou sú dostupné ďalšie sily tabliet. 1. týždeň (1.-7. deň): Pacient má užívať polovicu 10 mg filmo 完全なドキュメントを読む