Memantin Stada 10 mg filmom obalené tablety

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC-Code:

N06DX01

Verabreichungsweg:

perorálne použitie

Einheiten im Paket:

tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 110x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 112x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 168x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 180x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 42x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm 98x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-jednotliv.dáv.); tbl flm

Verschreibungstyp:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Therapiegruppe:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Therapiebereich:

Memantín

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2013-10-29

Gebrauchsinformation

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01472-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01719-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
MEMANTIN STADA
10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Memantin Stada a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantin Stada
3.
Ako užívať Memantin Stada
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Memantin Stada
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MEMANTIN STADA A
NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMANTIN STADA
ÚČINKUJE
Memantin Stada patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti
demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú takzvané N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré
sú zapojené do prenosu
nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantin
Stada patrí do skupiny liekov, ktoré sa
volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memantin Stada pôsobí na
týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
NA ČO SA
MEMANTIN STADA
POUŽÍVA
Memantin Stada sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou
chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
2.
ČO POTREBUJE VEDIEŤ PREDTÝM
, AKO
UŽIJETE
MEM

Fachinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01472-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Memantin Stada 10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu,
čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Biela, v strede zúžená, bikonvexná filmom obalená tableta, 10 mm
– 5,6 mm, s deliacimi ryhami na
oboch stranách a s vyrazeným „1 0“ na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie. Terapia sa
má začať len vtedy, ak je opatrovateľ schopný pravidelne
kontrolovať, ako pacient užíva liek.
Diagnóza sa má stanoviť podľa súčasných diagnostických
odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie
memantínu sa majú pravidelne prehodnocovať, pokiaľ možno do troch
mesiacov po začatí liečby.
Ďalej sa má klinický prínos memantínu a tolerancia liečby
vyhodnocovať v pravidelných
intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V
udržiavacej liečbe možno pokračovať,
dovtedy, kým je priaznivý terapeutický prínos a pacient liečbu
memantínom toleruje. Prerušenie liečby
memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný
preukázateľný terapeutický prínos alebo
pacient nebude tolerovať liečbu.
_ _
_Dospelí_
Titrácia dávky
Maximálna denná dávka je 20 mg denne. Aby sa znížilo riziko
nežiaducich účinkov, udržiavacia
dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas
prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Na titráciu s vyššou dávkou sú dostupné ďalšie sily tabliet.
1. týždeň (1.-7. deň):
Pacient má užívať polovicu 10 mg filmo