MEMAMED 20 mg

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

CANDE s.r.o., Slovensko

ATCコード:

N06DX01

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 14x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

治療群:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

治療領域:

Memantín

製品概要:

tbl flm 14x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 42x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 49x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 50x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 56x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 70x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 84x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 94x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 98x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 100x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 100x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 112x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 980(10x98)x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 1000(20x50)x20 mg (blis.PVDC/Al)

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2013-04-12

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení. ev. č.:
2017/03551-PRE, 2017/03552-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEMAMED 10 MG
MEMAMED 20 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
memantíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE:
1.
Čo je MEMAMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEMAMED
3.
Ako užívať MEMAMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MEMAMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEMAMED A NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMAMED ÚČINKUJE
MEMAMED obsahuje liečivo memantíniumchlorid, ktorý patrí do
skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. MEMAMED patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú
antagonisti NMDA-receptorov. MEMAMED pôsobí na týchto
N-metyl-D-aspartát
(NMDA)-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a
pamäť.
NA ČO SA MEMAMED POUŽÍVA
MEMAMED sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného, až ťažkého stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MEMAMED
NEUŽÍVAJTE MEMAMED
-
ak ste alergický na memantíniumchlor

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení. ev. č.:
2017/03551-PRE, 2017/03552-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MEMAMED 10 mg
MEMAMED 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
MEMAMED 10 mg:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo
zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
MEMAMED 20 mg:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo
zodpovedá 16,62 mg
memantínu.
Pomocná látka so známym účinkom
MEMAMED 10 mg:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 174,75 mg monohydrátu
laktózy.
MEMAMED 20 mg:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 349,50 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
MEMAMED 10 mg:
Biele, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou
ryhou.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
MEMAMED 20 mg:
Ružové, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného, až
ťažkého stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA
Liečbu má začať a sledovať lekár skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie.
Dávkovanie
1
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení. ev. č.:
2017/03551-PRE, 2017/03552-PRE
Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný
pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva
lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných
diagnostických odporúčaní. Tolerancia
a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované,
pokiaľ možno počas troch mesiacov
po začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a
tolerancia liečby vyhodnocovaná
v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických
postupov. V udržiavacej liečbe sa môže
pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu
memantínom toleruje. Ukončenie liečby
memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude