Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
CANDE s.r.o., Slovensko
N06DX01
perorálne použitie
tbl flm 14x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)
Memantín
tbl flm 14x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 42x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 49x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 50x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 56x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 70x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 84x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 94x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 98x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 100x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 100x1x20 mg (blis.PVDC/Al-jednotl.d.); tbl flm 112x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 980(10x98)x20 mg (blis.PVDC/Al); tbl flm 1000(20x50)x20 mg (blis.PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2013-04-12
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení. ev. č.: 2017/03551-PRE, 2017/03552-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA MEMAMED 10 MG MEMAMED 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY memantíniumchlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE: 1. Čo je MEMAMED a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MEMAMED 3. Ako užívať MEMAMED 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať MEMAMED 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MEMAMED A NA ČO SA POUŽÍVA AKO MEMAMED ÚČINKUJE MEMAMED obsahuje liečivo memantíniumchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. MEMAMED patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov. MEMAMED pôsobí na týchto N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. NA ČO SA MEMAMED POUŽÍVA MEMAMED sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného, až ťažkého stupňa. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MEMAMED NEUŽÍVAJTE MEMAMED - ak ste alergický na memantíniumchlor Baca dokumen lengkap
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení. ev. č.: 2017/03551-PRE, 2017/03552-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MEMAMED 10 mg MEMAMED 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE MEMAMED 10 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu. MEMAMED 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu. Pomocná látka so známym účinkom MEMAMED 10 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 174,75 mg monohydrátu laktózy. MEMAMED 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 349,50 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. MEMAMED 10 mg: Biele, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety s deliacou ryhou. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. MEMAMED 20 mg: Ružové, podlhovasté, bikonvexné, filmom obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného, až ťažkého stupňa. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA Liečbu má začať a sledovať lekár skúsený v diagnostike a liečbe Alzheimerovej demencie. Dávkovanie 1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení. ev. č.: 2017/03551-PRE, 2017/03552-PRE Terapia sa má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky. Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno počas troch mesiacov po začatí liečby. Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby vyhodnocovaná v pravidelných intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu memantínom toleruje. Ukončenie liečby memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude Baca dokumen lengkap