Mellozzan 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

MELATONIN

から入手可能:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

ATCコード:

N05CH01

INN（国際名）:

MELATONIN

処方タイプ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2024-04-30

情報リーフレット

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Mellozzan
® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Melatonin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Mellozzan und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Mellozzan einnehmen?
3. Wie ist Mellozzan einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mellozzan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Mellozzan und wofür wird es angewendet?
Mellozzan enthält den Wirkstoff Melatonin. Melatonin, ist ein natürliches, vom Körper
produziertes Hormon. Das Hormon hilft, den Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers zu
regulieren.
Mellozzan wird angewendet:
- zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen.
Unter Jetlag versteht man Symptome wie z.B. Schlafstörungen, die durch den
Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten.
Mellozzan wird für Erwachsene empfohlen, die über mindestens 5 Zeitzonen reisen,
insbesondere in östlicher Richtung, und vor allem, wenn auf vorherigen Reisen
bereits Symptome von Jetlag aufgetreten sind.
- zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von
6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn
andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren.
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr

製品の特徴

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mellozzan
® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Melatonin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Mellozzan wird angewendet:
- zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen
- zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17
Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn
Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Jetlag bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 0,5-5 mg Melatonin (0,5-5 ml Mellozzan) täglich für eine Dauer von
maximal 5 Tagen.
Empfohlene Anfangsdosis: Mellozzan 2 ml (entsprechend 2 mg Melatonin).
Bei Reisen über 5 Zeitzonen oder mehr, insbesondere bei Reisen in östlicher Richtung, sollte die
Dosis vor dem Zubettgehen am Zielort eingenommen werden. Wenn nötig kann sie auch von
Reisenden eingenommen werden, die 2-4 Zeitzonen überqueren.