Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MELATONIN
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
N05CH01
MELATONIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-04-30
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Mellozzan ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen Melatonin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Mellozzan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Mellozzan einnehmen? 3. Wie ist Mellozzan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mellozzan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Mellozzan und wofür wird es angewendet? Mellozzan enthält den Wirkstoff Melatonin. Melatonin, ist ein natürliches, vom Körper produziertes Hormon. Das Hormon hilft, den Tag-Nacht-Rhythmus des Körpers zu regulieren. Mellozzan wird angewendet: - zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen. Unter Jetlag versteht man Symptome wie z.B. Schlafstörungen, die durch den Zeitunterschied bei Reisen über mehrere Zeitzonen hinweg auftreten. Mellozzan wird für Erwachsene empfohlen, die über mindestens 5 Zeitzonen reisen, insbesondere in östlicher Richtung, und vor allem, wenn auf vorherigen Reisen bereits Symptome von Jetlag aufgetreten sind. - zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn andere gesunde Schlafroutinen unzureichend waren. 2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mellozzan ® 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Melatonin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Mellozzan wird angewendet: - zur Kurzzeitbehandlung von Jetlag bei Erwachsenen - zur Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen von 6 - 17 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS), wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Jetlag bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis beträgt 0,5-5 mg Melatonin (0,5-5 ml Mellozzan) täglich für eine Dauer von maximal 5 Tagen. Empfohlene Anfangsdosis: Mellozzan 2 ml (entsprechend 2 mg Melatonin). Bei Reisen über 5 Zeitzonen oder mehr, insbesondere bei Reisen in östlicher Richtung, sollte die Dosis vor dem Zubettgehen am Zielort eingenommen werden. Wenn nötig kann sie auch von Reisenden eingenommen werden, die 2-4 Zeitzonen überqueren. Baca dokumen lengkapnya