国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNIXINE
Zoetis B.V.
QM01AG90
FLUNIXINE
Oplossing voor injectie
FLUNIXINE 50 mg/ml,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Runderen
Flunixin
Wachttermijn: Paarden Vlees 28 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen
Nationaal
1998-01-22
BD/2023/REG NL 8619/zaak 987863 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8619/zaak 987863 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MEFLOSYL 5% INJECTABLE oplossing voor injectie voor runderen en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine 50 mg (als meglumine) HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund en paard 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij rund en paard: - Bestrijding van koorts bij (broncho)pneumonieën, met name in het acute stadium; - Bestrijding van pijn en ontsteking/weefselreactie, bij aandoeningen van het bewegingsapparaat, met name in het acute tot subchronische stadium; - Koliek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij: - Dieren jonger dan 3 dagen; - Nierfunctiestoornissen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Flunixine is giftig voor aasetende vogels. Niet toedienen aan dieren die mogelijk in de voedselketen van wilde fauna terechtkomen. In geval van sterfte of opoffering van behandelde dieren, zorg ervoor dat ze niet beschikbaar worden gesteld aan wilde fauna. BD/2023/REG NL 8619/zaak 987863 3 / 16 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de toepassing direct huidcontact vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) - Kans op bloedingen; - Maagdarmirritatie en -beschadiging; - Maagulcera; - Bloedbeeldafwijkingen; - Papilnecrose van de nier; - In zeldzame gevallen kan zich (per)acuut een anafylactische shockreactie 完全なドキュメントを読む