Meflosyl 5% injectable oplossing voor injectie voor runderen en paarden

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FLUNIXINE

Tersedia dari:

Zoetis B.V.

Kode ATC:

QM01AG90

INN (Nama Internasional):

FLUNIXINE

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

FLUNIXINE 50 mg/ml,

Rute administrasi :

Intraveneus gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kelompok Terapi:

Paarden; Runderen

Area terapi:

Flunixin

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Paarden Vlees 28 dagen; Runderen Melk 2 dagen; Runderen Vlees 10 dagen

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

1998-01-22

Karakteristik produk

BD/2023/REG NL 8619/zaak 987863
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 8619/zaak 987863
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MEFLOSYL 5% INJECTABLE oplossing voor injectie voor runderen en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine
50 mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund en paard
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij rund en paard:
- Bestrijding van koorts bij (broncho)pneumonieën, met name in het
acute stadium;
- Bestrijding van pijn en ontsteking/weefselreactie, bij aandoeningen
van het bewegingsapparaat, met
name in het acute tot subchronische stadium;
- Koliek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- Dieren jonger dan 3 dagen;
- Nierfunctiestoornissen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Flunixine is giftig voor aasetende vogels. Niet toedienen aan dieren
die mogelijk in de voedselketen
van wilde fauna terechtkomen. In geval van sterfte of opoffering van
behandelde dieren, zorg ervoor
dat ze niet beschikbaar worden gesteld aan wilde fauna.
BD/2023/REG NL 8619/zaak 987863
3 / 16
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In verband met mogelijke overgevoeligheidsreacties dient bij de
toepassing direct huidcontact
vermeden te worden. Draag daartoe handschoenen.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- Kans op bloedingen;
- Maagdarmirritatie en -beschadiging;
- Maagulcera;
- Bloedbeeldafwijkingen;
- Papilnecrose van de nier;
- In zeldzame gevallen kan zich (per)acuut een anafylactische
shockreactie