国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METHYLPREDNISOLONUM
PFIZER EUROPE MA EEIG
H02AB04
METHYLPREDNISOLONUM
4mg
COMPR.
P-RF
PFIZER ITALIA SRL
CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6953/2006/01 _Anexa 1' _ NR. 6955/2006/01 PROSPECT PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEDROL 4 MG COMPRIMATE MEDROL 32 MG COMPRIMATE Metilprednisolon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Medrol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Medrol 3. Cum să luaţi Medrol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Medrol 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE MEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medrol aparţine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de sinteză. Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră, tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi procese metabolice din organism. De aceea, Medrol poate fi folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt: - anumite boli endocrine (inclusiv afectarea funcţiei glandei suprarenale, tiroidita nesupurativă, hipercalcemia din cancer); - diverse boli reumatismale; - anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen) ; - anumite afecţiuni ale pielii; - afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii la medicamente); - boli alergice sau inflamatorii ale ochilor; - anumite inflamaţii ale sistemului digestiv; - anumite afecţiuni respiratorii; - unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame; - pentr 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6953/2006/01 _Anexa 2 _ _ _ NR. 6955/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MEDROL 4 mg, comprimate. MEDROL 32 mg, comprimate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Medrol 4 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine 4 mg metilprednisolon. Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat 80,00 mg și zaharoză 1,50 mg Medrol 32 mg, comprimate Fiecare comprimat conţine 32 mg metilprednisolon. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 318,00 mg și zaharoză 5,60 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Medrol 4 mg, comprimate Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate pe una din feţe şi imprimate cu specificaţia “UPJOHN” pe cealaltă faţă. Medrol 32 mg, comprimate Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate pe una din feţe şi imprimate cu specificaţia “UPJOHN 176” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Afecţiuni endocrine - Insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară; Terapia de primă intenţie este hidrocortizon sau cortizon; acolo unde este cazul, pot fi folosiţi analogi sintetici în asociere cu mineralocorticoizi. La copii, suplimentarea cu mineralocorticoizi este de o deosebită importanţă. - Hiperplazie suprarenaliană congenitală; - Tiroidită nesupurativă subacută; - Hipercalcemie asociată cu cancerul. Afecţiuni non-endocrine _Boli reumatice _ _Medrol_ este indicat ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe termen scurt (pentru controlul pacientului în timpul unui episod acut sau exacerbarea simptomelor) în: - Artrita psoriazică; 2 - Artrita reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (în cazuri selecţionate pot fi necesare doze mici de întreţinere); - Spondilită anchilozantă; - Bursită acută şi subacută; - Tenosinovită nespecifică acută; - Artrită gutoasă acută; - Osteoartrită post-traumatică 完全なドキュメントを読む