MEDROL 4 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

METHYLPREDNISOLONUM

Prieinama:

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATC kodas:

H02AB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

METHYLPREDNISOLONUM

Dozė:

4mg

Vaisto forma:

COMPR.

Recepto tipas:

P-RF

Pagaminta:

PFIZER ITALIA SRL

Farmakoterapinė grupė:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6953/2006/01 _Anexa 1' _ NR. 6955/2006/01 PROSPECT
PROSPECT : INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDROL 4 MG COMPRIMATE
MEDROL 32 MG COMPRIMATE
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Medrol şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Medrol
3.
Cum să luaţi Medrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medrol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medrol aparţine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de
sinteză.
Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră,
tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi
procese metabolice din organism. De aceea,
Medrol poate fi folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni,
cum sunt:
-
anumite boli endocrine (inclusiv afectarea funcţiei glandei
suprarenale, tiroidita nesupurativă,
hipercalcemia din cancer);
-
diverse boli reumatismale;
-
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen) ;
-
anumite afecţiuni ale pielii;
-
afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii
la medicamente);
-
boli alergice sau inflamatorii ale ochilor;
-
anumite inflamaţii ale sistemului digestiv;
-
anumite afecţiuni respiratorii;
-
unele boli sanguine severe, leucemii, limfoame;
-
pentr

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6953/2006/01 _Anexa 2 _
_ _ NR. 6955/2006/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDROL 4 mg, comprimate.
MEDROL 32 mg, comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medrol 4 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine 4 mg metilprednisolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: monohidrat 80,00 mg și zaharoză 1,50
mg
Medrol 32 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine 32 mg metilprednisolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 318,00 mg și
zaharoză 5,60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Medrol 4 mg, comprimate
Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate pe
una din feţe şi imprimate cu
specificaţia “UPJOHN” pe cealaltă faţă.
Medrol 32 mg, comprimate
Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate pe
una din feţe şi imprimate cu
specificaţia “UPJOHN 176” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni endocrine
-
Insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară;
Terapia de primă intenţie este hidrocortizon sau cortizon; acolo
unde este cazul, pot fi folosiţi
analogi sintetici în asociere cu mineralocorticoizi. La copii,
suplimentarea cu mineralocorticoizi
este de o deosebită importanţă.
-
Hiperplazie suprarenaliană congenitală;
-
Tiroidită nesupurativă subacută;
-
Hipercalcemie asociată cu cancerul.
Afecţiuni non-endocrine
_Boli reumatice _
_Medrol_
este indicat ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe termen
scurt (pentru controlul
pacientului în timpul unui episod acut sau exacerbarea simptomelor)
în:
-
Artrita psoriazică;
2
-
Artrita reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă juvenilă (în
cazuri selecţionate pot fi necesare
doze mici de întreţinere);
-
Spondilită anchilozantă;
-
Bursită acută şi subacută;
-
Tenosinovită nespecifică acută;
-
Artrită gutoasă acută;
-
Osteoartrită post-traumatică