国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
isotretinoin
Mediner Kft.
D10BA01
isotretinoin
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Alumínum - OGYI-T-23225 / 01 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Alumínum - OGYI-T-23225 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Alumínum - OGYI-T-23225 / 03 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Alumínum - OGYI-T-23225 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Alumínum - OGYI-T-23225 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: ROACCUTAN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-01278; AKNENORMIN 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-10170; ISOTRETINOIN ZENTIVA 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-20238; INERTA 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-22560; SOTRET NEO 10 mg lágy kapszula - OGYI-T-23222
Generikus
2017-07-19
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Medinac 10 mg lágy kapszula Medinac 20 mg lágy kapszula izotretinoin FIGYELMEZTETÉS SÚLYOSAN KÁROSÍTHATJA A MAGZATOT! A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk! Ne alkalmazza, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Medinac és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Medinac alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Medinac-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Medinac-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Medinac és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Medinac hatóanyaga az izotretinoin, egy A-vitamin-származék, mely a retinoidok (akne kezelésére használatos) gyógyszercsoportjába tartozik. A Medinac súlyos akne (úgy, mint noduláris akne 完全なドキュメントを読む
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Medinac 10 mg lágy kapszula Medinac 20 mg lágy kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Medinac 10 mg lágy kapszula 10 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként. Medinac 20 mg lágy kapszula 20 mg izotretinoint tartalmaz lágy kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: Medinac 10 mg lágy kapszula 140,5 mg szójababolajat (finomított és részlegesen hidrogénezett) tartalmaz lágy kapszulánként. 0,0026 mg Ponceau 4R-t (E124) tartalmaz lágy kapszulánként. 5,31 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként. Medinac 20 mg lágy kapszula 281 mg szójababolajat (finomított és részlegesen hidrogénezett) tartalmaz lágy kapszulánként. 0,336 mg Ponceau 4R-t (E124) tartalmaz lágy kapszulánként. 16,985 mg szorbitot tartalmaz lágy kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula Medinac 10 mg lágy kapszula: kb. 10 mm hosszúságú és kb. 6,8 mm szélességű, sárga/narancssárga, átlátszatlan, viszkózus folyadékot tartalmazó halványlila, ovális, lágy zselatin kapszula. Medinac 20 mg lágy kapszula: kb. 13 mm hosszúságú és kb. 8 mm szélességű, sárga/narancssárga, átlátszatlan, viszkózus folyadékot tartalmazó vöröses barna, ovális, lágy zselatin kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az acne súlyos formái (noduláris acne, acne conglobata, vagy maradandó hegesedés veszélyével járó acne), melyek a hagyományos szisztémás antibakteriális és helyi kezelésre nem reagálnak. OGYÉI/20798/2022 OGYÉI/20800/2022 2 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az izotretinoint csak bőrgyógyász szakorvos írhatja fel, ill. cs 完全なドキュメントを読む