Medaxone plusolv 1000 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Ceftriaxona

から入手可能:

Medochemie Ltd.

ATCコード:

J01DD04

INN（国際名）:

Ceftriaxone

投薬量:

1000 mg/10 ml

医薬品形態:

Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão

構図:

Ceftriaxona sódica 1.194 g

投与経路:

Via intravenosa

パッケージ内のユニット:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 10 ml

クラス:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea a)

治療群:

Genérico

治療領域:

ceftriaxone

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5813415 CNPEM: N/A CHNM: 10031962 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2021-06-01

情報リーフレット

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Medaxone plusolv 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução
injetável ou para
perfusão
ceftriaxona (na forma de cefriaxona sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Medaxone plusolv e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Medaxone plusolvplusolv
3.
Como utilizar Medaxone plusolv
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Medaxone plusolv
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Medaxone plusolv e para que é utilizado
Medaxone plusolv é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés recém-
nascidos). Funciona matando as bactérias que causam infeções.
Pertence a um
grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
Medaxone plusolv é utilizado para tratar infeções:
do cérebro (meningite).
dos pulmões.
do ouvido médio.
do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
do trato urinário e dos rins.
dos ossos e das articulações.
da pele ou dos tecidos moles.
do sangue.
do coração.
Pode ser administrado para:
tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que
tenham febre devido a infeção bacteriana.
tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos
e

製品の特徴

APROVADO EM
01-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Medaxone plusolv 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Medaxone plusolv contém 1000 mg de ceftriaxona como ceftriaxona
sódica.
Cada ampola contém 10 ml de água para preparações injetáveis.
Excipientes com efeito conhecido: sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão.
Pó cristalino quase branco ou amarelado, ligeiramente higroscópico.
Liquido limpido e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Medaxone plusolv está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
-
Meningite bacteriana
-
Pneumonia adquirida na comunidade
-
Pneumonia adquirida no hospital
-
Otite média aguda
-
Infeções intra-abdominais
-
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
-
Infeções dos ossos e articulações
-
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
-
Gonorreia
-
Sífilis
-
Endocardite bacteriana
Medaxone pode ser utilizada:
-
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
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01-06-2021
INFARMED
adultos.
-
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa
III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir
dos 15 dias de idade.
-
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico.
-
Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma
infeção bacteriana.
-
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que se
suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas
acima.
Ceftriaxona deve ser coadministrada com outros agentes antibacterianos
sempre que o
espetro possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo
seu espetro