Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Medochemie Ltd.
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg/10 ml
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão
Ceftriaxona sódica 1.194 g
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 10 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5813415 CNPEM: N/A CHNM: 10031962 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Medaxone plusolv 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ceftriaxona (na forma de cefriaxona sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Medaxone plusolv e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Medaxone plusolvplusolv 3. Como utilizar Medaxone plusolv 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Medaxone plusolv 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Medaxone plusolv e para que é utilizado Medaxone plusolv é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém- nascidos). Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Medaxone plusolv é utilizado para tratar infeções: do cérebro (meningite). dos pulmões. do ouvido médio. do abdómen e da parede abdominal (peritonite). do trato urinário e dos rins. dos ossos e das articulações. da pele ou dos tecidos moles. do sangue. do coração. Pode ser administrado para: tratar determinadas infeções transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis). tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia) que tenham febre devido a infeção bacteriana. tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica. tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos e Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Medaxone plusolv 1000 mg/10 ml pó e solvente para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Medaxone plusolv contém 1000 mg de ceftriaxona como ceftriaxona sódica. Cada ampola contém 10 ml de água para preparações injetáveis. Excipientes com efeito conhecido: sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão. Pó cristalino quase branco ou amarelado, ligeiramente higroscópico. Liquido limpido e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Medaxone plusolv está indicada para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): - Meningite bacteriana - Pneumonia adquirida na comunidade - Pneumonia adquirida no hospital - Otite média aguda - Infeções intra-abdominais - Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) - Infeções dos ossos e articulações - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles - Gonorreia - Sífilis - Endocardite bacteriana Medaxone pode ser utilizada: - Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED adultos. - Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e tardia [etapa III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir dos 15 dias de idade. - Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico. - Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devida a uma infeção bacteriana. - No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas acima. Ceftriaxona deve ser coadministrada com outros agentes antibacterianos sempre que o espetro possível de bactérias causadoras não seja abrangido pelo seu espetro Prečítajte si celý dokument