国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A10BH01
Sitagliptin
25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
16-JAN-25
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MAYSIGLU 25 MG APVALKOTĀS TABLETES MAYSIGLU 50 MG APVALKOTĀS TABLETES MAYSIGLU 100 MG APVALKOTĀS TABLETES sitagliptinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Maysiglu un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Maysiglu lietošanas 3. Kā lietot Maysiglu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Maysiglu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MAYSIGLU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Maysiglu satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), preparāts, kas pazemina cukura līmeni asinīs pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem), kas pazemina cukura līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta ārstēšanai vienlaicīgi ar uztura un fizisko vingrinājumu plānu. Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms nera 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes Maysiglu 50 mg apvalkotās tabletes Maysiglu 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 25 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ). _Maysiglu 50 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 50 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ). _Maysiglu 100 mg apvalkotās tabletes _ Katra apvalkotā tablete satur 100 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes (tabletes). _Maysiglu 25 mg apvalkotās tabletes _ Rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iegravētu zīmi K25 vienā tabletes pusē (diametrs aptuveni 7 mm, biezums 2,0 – 3,2 mm). _Maysiglu 50 mg apvalkotās tabletes _ Gaiši oranžas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē. Tabletei ir iegravēta zīme K vienā dalījuma līnijas pusē un zīme 50 otrā dalījuma līnijas pusē (diametrs aptuveni 9 mm, biezums 2,8 – 3,8 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās. _ _ _Maysiglu 100 mg apvalkotās tabletes _ Brūngani oranžas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē. Tabletei ir iegravēta zīme K vienā dalījuma līnijas pusē un zīme 100 otrā dalījuma līnijas pusē (diametrs aptuveni 11 mm, biezums 3,3 – 4,5 mm). Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Maysiglu indicēta glikēmijas kontroles uzlabošanai: kā monoterapija - pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu kontroli un kuriem metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 - metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar met 完全なドキュメントを読む